CB 4332治疗CFI缺乏症获FDA授予罕见儿科疾病称号
Catalyst Biosciences宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 CB 罕见儿科疾病指定（RPDD） 4332 用于治疗补体因子 I (CFI) 缺乏症 (CFID)。
“授予 CB 4332 的罕见儿科疾病指定强调了 CFID 儿科患者的重大未满足的医疗需求。我们专注于有效推进 CB 4332 和我们在血液学、肾病学和眼科领域的许多补体驱动疾病中的补体药物组合的开发。我们很高兴 FDA 对 CB 4332 作为 CFID 儿科患者的潜在治疗方法的评估以及 RPDD 的授予，”Catalyst Biosciences 首席执行官 Nassim Usman 博士说。
根据 FDA 的罕见儿科疾病指定计划，FDA 可以向获得罕见儿科疾病产品批准的赞助商授予优先审查凭证。罕见的儿科疾病被定义为一种严重或危及生命的疾病，在美国每年影响不到 200,000 人且主要年龄小于 18 岁。
关于蛋白酶药物公司 Catalyst Biosciences
Catalyst 是一家研究和临床开发生物制药公司，专注于开发蛋白酶疗法，以解决补体系统疾病中未满足的医疗需求。蛋白酶是这种生物系统的天然调节剂。我们设计蛋白酶以创造改进的或新的分子来治疗由补体级联失调引起的疾病。我们的补体管道由几种调节补体级联的蛋白酶组成，包括我们针对 CFI 缺陷患者改进的补体因子 I 蛋白酶 CB 4332、Biogen 许可用于干性年龄相关性黄斑变性 (dAMD) 的临床前 C3 降解剂项目和蛋白酶来自我们的 ProTUNE? C3b/C4b 降解剂和 ImmunoTUNE? C3a/C5a 降解剂平台，旨在针对补体或炎症途径的其他疾病。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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