ALK阳性肺癌口服新药Alecensa

  美国食品和药物管理局（FDA）批准罗氏旗下口服新药Alecensa（Alectinib），用于治疗晚期（转移性）ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性非小细胞肺癌患者，此类患者经克里唑蒂尼（Xalkori）治疗后病情恶化或不能耐受克里唑蒂尼治疗。


 

  ALK基因突变可发生在几种不同类型的癌细胞中，包括肺癌细胞。非小细胞肺癌患者中约有5%携带ALK基因突变，而在转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者中，脑部是常见的转移位置。

  “Alecensa的获批为部分非小细胞肺癌患者带来福音。此前，这些患者如果使用克里唑蒂尼不再有疗效，面临的治疗选择所剩无几。”FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤药品主管Richard Pazdur博士表示，“除了对肺部原发肿瘤的首要作用之外，临床试验显示Alecensa对脑转移瘤也有疗效，临床医生应理解该药物的重要作用。”

  Alecensa是一种口服药物，可以阻断ALK蛋白的活性，从而避免非小细胞肺癌细胞的生长和扩散。

  Alecensa的安全性和有效性通过两项单臂临床试验得到证实。两项试验的受试者均为不再对克里唑蒂尼治疗产生响应的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者，受试者毎天服用2次Alecensa，以检测该药物对肺肿瘤的影响。第一项试验中，38%的患者肿瘤部分缩小，疗效平均持续时间为7.5个月。第二项试验中，44%的患者肿瘤部分缩小，疗效平均持续时间为11.2个月。试验还评估了Alecensa对个体脑部肿瘤转移的影响，脑转移瘤在这一患者群体中较为常见。在两项试验所有具有可测量脑转移瘤的受试者中，61%的受试者实现了脑转移瘤的完全缓解或部分缩小，疗效平均持续时间为9.1个月。

  使用Alecensa最常见的副作用为疲劳、便秘、肿胀（水肿）和肌肉疼痛，还可能出现严重的副作用，包括肝脏问题、严重或危及生命的肺部炎症、心跳过缓及严重的肌肉问题。接受Alecensa治疗的患者暴露于阳光下时，还可能导致晒伤。



 

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