阿法替尼对于EGFR突变阳性的亚洲晚期肺癌患者的

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阿法替尼对于EGFR突变阳性的亚洲晚期肺癌患者的一线治疗有疗效


此次新加诸于之前资料的LUX-Lung 3亚洲患者亚组分析数据显示，亚洲和非亚洲人中具表皮生长因子受体EGFR（ErbB1）突变阳性的肺癌患者，接受阿法替尼治疗相较于接受被认为是非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）同类最佳化疗(pemetrexed 加cisplatin)者, 肿瘤再次开始增长前存活期显著更长[i]。亚洲人中,EGFR突变率约40％.[i]

[i]
2012年11月27日:今天在第五届亚太肺癌大会（APLCC）的数据显示，亚洲人群中，接受过阿法替尼治疗的患者, 其肿瘤再次开始增长前存活期（无进展生存期PFS ）近一年（为11.3个月），而接受被认为是非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）同类最佳化疗(pemetrexed/ cisplatin)患者的肿瘤再次开始增长前存活期仅略超过半年（PFS为6.9个月“）。对于具最常见的EGFR（ErbB1）突变患者（del19和L858R，佔亚洲人群患者所有EGFR突变的90%），阿法替尼*疗效更佳，其肿瘤再次增长前之存活期超过一年(PFS为13.6个月），而化疗组只略长过半年（PFS为6.9个月）[i]。此结果与涵盖全球患者的LUX-Lung 3研究中整体人群的疗效一致。

LUX-Lung 3是EGFR突变阳性之非小细胞肺癌病人最大型(纳入345名患者)且迄今最完备的注册临床试验, 此全球研究包含预先计划进行疗效分析之亚洲人群, 即249位遍布亚洲各国纳入之患者2。

“在亚洲，肺癌佔所有癌症的14％以上, 同时佔所有癌症死亡人数的18％以上，(Country...) 有此可怕的预后，从一开始就选择正确的治疗是非常重要的。由于EGFR突变率在亚洲人中约为40％，该Lux-Lung 3 试验显示，阿法替尼在亚洲EGFR突变肺癌患者一线治疗中，可能会成为一个非常重要的治疗选择。

全球一半以上肺癌发生于亚洲，在亚洲，肺癌发生率最高在东亚地区。中国每年诊断出超过50万新的肺癌病例，日本超过86,000病例, 台湾超过9,000例.[i]肺癌在东亚和东南亚的发生率每年递增，预计到2020年，这些地区将有超过100万的新发病例非小细胞肺癌患者在亚洲人其肿瘤有EGFR突变者佔40％， 白人佔10-15％，其中90% 的患者的检验结果属于两种常见的突变类型之一（del19或L858R）。亚洲肺癌患者存活率普遍高于白种人[ii]。

此外，一半以上的亚洲患者（63％）经阿法替尼治疗证实肿瘤缩小(客观缓解), 而化疗仅21％。肿瘤缩小在阿法替尼治疗的亚洲患者中也较化疗组持续更长的时间（11.2个月比4.2个月）3。

香港中文大学Tony Mok教授表示:“我们已经见证了LUX-Lung 3整个试验总人群的疗效,我们现在更受到鼓舞, 亚洲EGFR突变的肺癌患者有相似疗效“。 “在这个充满治疗挑战的患者人群，我们希望阿法替尼在亚洲将是一个非常有价值的治疗选择”。

在Lux-Lung 3研究总人群中，阿法替尼比起化疗在控制疾病相关的症状上更优更持久6。 LUX-Lung 3 亚洲亚组分析数据将在稍后公佈。

阿法替尼在此次亚组分析中最常见的相关不良事件（AE）是腹泻和皮肤相关的副作用。这类AE是表皮生长因子受体抑製作用可预见的不良事件，与之前的研究观察一致，并且是可预测、可处理和可複原的;这些副作用很少导致治疗停止​​2。

阿法替尼*是一个不可逆的ErbB家族阻断剂，因此它不同于现有其他靶向治疗，因为它不可逆并完全抑制ErbB受体信号传导，阻断协助肿瘤细胞生长，迁移和代谢的主要途径。这种新模式的作用机制可能会带来更显著的治疗效果，并为所有一系列LUX-Lung 研究奠定了基础7。

为进一步探究阿法替尼*作为亚洲EGFR突变阳性的肺癌患者的治疗潜力，勃林格殷格翰公司已开始进行LUX-Lung 6研究，评估阿法替尼与化疗（cisplatin/gemcitabine）应用于具EGFR突变之晚期和转移性非小细胞肺癌一线治疗的III期临床试验。另外两项III期临床试验; 一为LUX-Lung 7，评估阿法替尼与gefitinib作为一线治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者，另一项正在进行中之LUX-Lung 8研究, 针对鳞状细胞肺癌病人二线治疗，头对头比较阿法替尼与erlotinib。

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