Oncovin(Vincristine长春新碱) 中文说明书

 
产地国家： 瑞士
处 方 药： 是
包装规格： 1毫克/毫升（1毫升）/瓶
计价单位： 瓶
生产厂家英文名:
Spirig HealthCare AG
原产地英文商品名:
Oncovin Injektionslösung 
原产地英文药品名:
Vincristini sulfas
中文参考商品译名:
长春新碱注射粉
中文参考药品译名:
长春新碱
 
简介：
部份中文硫酸长春新碱处方资料（仅供参考）
药品英文名
Vincristine
药品别名
醛基长春碱、硫酸长春新碱、安可平、硫酸长春醛碱、硫酸醛基长春碱、新长春碱、Leurocristine、Oncovin、VCR、Oncovin
药物剂型
注射剂(粉)：0.5mg，1mg。
 
●药理作用
作用机制与长春碱相似，主要作用于M期，对动物肿瘤的疗效超过长春碱且抗瘤谱广。抑制微管蛋白的聚合，妨碍纺锤体的形成，使有丝分裂停止于中期。还可干扰蛋白质代谢及抑制RNA多聚酶的活力，抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜的转运。由于可使增殖细胞同步化而使其他抗肿瘤药物的疗效增加，故常用于联合化疗的方案中。
 
●药动学
口服吸收极差，静脉给药后迅速分布至各组织。进入肝脏较多，瘤组织可选择性浓集药物。70%由胆道随粪便排泄，约12%由尿中排出。如肝功能不全或胆道梗阻则毒性增加。本品不能通过血脑脊液屏障进入中枢神经系统。
 
●适应证
■急性白血病：对各种类型的急性白血病均有效，尤其是急性淋巴细胞白血病疗效突出。
■恶性淋巴瘤：疗效也较好，但对霍奇金病不如长春碱。
■其他：如绒毛膜上皮癌、乳腺癌、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、尤文氏瘤、平滑肌肉瘤、肺癌、宫颈癌、蕈样真菌病(蕈样肉芽肿)、恶性黑色素瘤等。
 
●禁忌证
■对本药或其他长春花生物碱过敏者；
■孕妇；
■Charcot-Marie-Tooth综合征而引起的脱髓鞘患者。
 
●注意事项
■慎用：
•患急性尿酸性肾病者、有痛风病史或有尿酸盐性肾结石病史者；
•患有神经肌肉性疾病者；
•肺功能障碍者；
•近期进行过放射或抗癌药治疗者；
•有肝功能损害者；
•有感染者；
•白细胞减少者；
•哺乳期妇女；
•2岁以下儿童。
■药物对儿童的影响：2岁以下儿童的周围神经髓鞘形成尚不健全，应慎用。3.药物对妊娠的影响：本药可影响细胞动力学，可致畸、致突变，故孕妇不能使用。
■药物对检验值或诊断的影响：本药可使血钾升高、血及尿中尿酸升高。
■用药前后及用药时应当检查或监测：用药期间应定期检查周围血象、肝肾功能。注意观察心率、肠鸣音及肌腱反射等。
■用药过量会导致严重组织损伤，因此应严格按体表面积计算用量，每次限制在2mg以下。
■局部刺激性强，注射时避免药液外漏。
■本药不能肌内、皮下和鞘内注射。
■本药应避免直射。
 
●不良反应
■神经系统毒性：为剂量限制性毒性。以周围神经病变多见，如深反射消失、感觉异常、肌无力，也可见喉神经麻痹、腓神经麻痹、肠麻痹、暂时性尿潴留，严重者出现大小便失禁。中枢神经受累可出现癫痫发作、一过性失明，有鞘内误注导致死亡的报道。
■消化道反应：恶心、呕吐、腹痛、便秘，严重时出现肠麻痹，这与VCR影响自主神经系统有关。用药前给予轻泻剂及饮足够的水分有助于减轻此症。
■骨髓抑制：较轻，剂量较大或用药时间长者可出现白细胞和血小板下降。4.其他：局部刺激、脱发、皮疹、发热、男性生殖功能失常等。
 
●用法用量
■成人：静脉注射(临用前加氯化钠注射剂适量，使其溶解)。每次1.0～1.4mg/m2或0.02～0.04mg/kg(不能超过2mg)，每周1次，1个疗程总量为20mg。
■儿童：静脉注射每次0.05～0.075mg/kg，每周1次。
 
●药物相应作用
■本药可阻止甲氨蝶呤从细胞内渗出而提高其细胞内浓度，故常先注射本药再用甲氨蝶呤。
■与门冬酰胺酶、异烟肼合用可加重神经系统毒性；与非格司亭、沙莫司亭合用，可能产生严重的周围神经病。
■国外资料报道，可增加本药毒性的药物有：奎宁始霉素、齐多夫定(ZIDOVUDINE)，合用时可能需要调整本药剂量。
■本药可改变地高辛的吸收，降低其使用。
■卡马西平、磷苯妥英钠、苯妥英钠可增加本药的清除而降低其效力。
■国外资料提示，伊曲康唑可抑制细胞色素P450介导的代谢及P-糖蛋白，从而可增加本药所致的神经毒性和麻痹性肠梗阻。
■国外资料报道，使用本药时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的风险，故使用本药时禁止接种活疫苗，处于缓解期的白血病患者，化疗结束后间隔至少3个月才能接种活疫苗。
■替尼泊苷与长春新碱合用可增强长春新碱的神经毒性。
■长春新碱与钙通道阻滞剂如维拉帕米、硝苯地平、尼莫地平等合用，能提高肿瘤细胞对长春新碱的摄取量，并阻滞其外流，使细胞内维持较高浓度，增强抗癌疗效。
 
●临床研究
VCR是较早用于临床目前仍广泛使用的抗癌药之一，对白血病、恶性淋巴瘤、生殖细胞肿瘤、小细胞肺癌等疗效较好，且价格便宜。其骨髓抑制轻微，是血象低下者的首选药物之一。该药有明显的神经毒性，个体差异较大，使用时需注意。一般每次用量不超过2mg。
(责任编辑：香港祺昌药业)