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( 硫酸长春地辛注射剂 Vindesine Sulfate)Fildesin 中文说明书

        2020-01-11 21:22              



产地国家】:日本 
处 方 药】: 是 
包装规格】:3毫克/毫升/瓶 
计价单位】: 瓶 
生产厂家中文参考译名】:
  塩野义制薬
生产厂家英文名】:
  Shionogi & Co., Ltd.
该药品相关信息网址】:
  http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240402D1021_1_10/
原产地英文商品名】:
  Fildesin(注射用フィルデシン)
原产地英文药品名】:
  Vindesine Sulfate
中文参考商品译名】:
  Fildesin(注射用フィルデシン)
中文参考药品译名】:
  硫酸长春地辛
 
 
简介】:
部份中文硫酸长春地辛处方资料(仅供参考)
药品英文名
Vindesine
药品别名
癌的散、长春花碱酰胺、硫酸长春地辛、去乙酰长春花碱酰胺、西艾克、托马克、DesacetylvinblastineAmide、Eldisin、VDS、 Fildesin
药物剂型
注射剂(粉):1mg,3mg。
注射用フィルデシン1mg:1瓶
注射用フィルデシン3mg:1瓶 
 
 
药理作用
作用机制与VLB相似,抗瘤谱较VLB及VCR广,作用也强,且与二药无交叉耐药。在组织培养中观察,它作用于细胞有丝分裂中期,较低剂量时作用强度为VCR的3倍、VLB的10倍;较高剂量时作用强度与VCR相等,为VLB的3倍。
 
 
药动学
给大鼠注射后,脾、肺、肝、周围神经和淋巴结的浓度高于血浆浓度数倍,但脊髓和脑干中不高。主要在肝脏代谢,由胆汁排出。血浆半衰期短于VCR,但完全排出需20h以上,较VLB、VCR延长。
 
 
适应证
1.肺癌:与环磷酰胺、阿霉素联合应用治疗非小细胞肺癌,有效率可达40%左右。也可用于小细胞肺癌。2.恶性淋巴瘤:对霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤疗效较好,并可在VCR由于神经毒性不能使用时,作为二线药物。
3.乳腺癌、食管癌、恶性黑素瘤等:与其他药物合并应用亦取得了较好疗效。
4.其他:如白血病、头颈部瘤等,与其他药物合并应用亦取得了较好疗效。
 
 
禁忌证
对本药或其他长春花生物碱过敏者。
 
 
注意事项
1.慎用:
(1)骨髓抑制者;
(2)有痛风病史或有尿酸盐性肾结石史者;
(3)胆管阻塞者;
(4)近期有感染者;
(5)已经多程化疗或有放疗史者;
(6)孕妇及哺乳期妇女。
2.本药可影响细胞动力学并可致畸、致突变,故孕妇慎用。
3.本药可使血及尿内尿酸升高。
4.用药期间应注意定期检查血常规及血小板、肝肾功能,并注意观察心率、肠鸣音及肌腱反射等。
 
 
不良反应
1.血液系统:骨髓抑制为本药的主要毒性,轻于长春碱,重于长春新碱。以白细胞及中性粒细胞计数减少为主,也可影响红细胞及血红蛋白,对血小板影响不明显。
2.神经系统:神经毒性也是本药的主要毒性,但程度只有长春碱的1/2。主要表现为感觉异常、深腱反射消失或降低、肌肉疼痛和肌无力。神经毒性与使用剂量有关,停药后可逐渐恢复。
3.胃肠道反应:可引起轻度食欲缺乏、恶心、呕吐及便秘。
4.其他:可有脱发、皮疹、发热,也常引起静脉炎。此外,尚有报道本药可引起心肌缺血。
 
 
用法用量
1.静脉注射:单药常用剂量为3mg/m2,每7~10天给药1次,生理盐水溶解后静脉注射,4~6周为1个疗程。
2.静脉滴注:单药剂量同静脉注射,溶于5%的葡萄糖液500~1000ml中,静脉缓慢滴注,持续6~12h。
3.联合用药剂量为3mg/m2,每周1次,连用2周,休息1周为1个疗程。
 
 
药物相应作用
1.与伊曲康唑合用,伊曲康唑可抑制细胞色素P450介导的本药代谢及P-糖蛋白泵,从而增加本药所致的神经毒性和麻痹性肠梗阻的危险。
2.使用本药时接种活疫苗可增加活疫苗感染的危险,故用药期间禁止接种活疫苗。处于缓解期的白血病患者,化疗结束后间隔至少3个月才能接种活疫苗。
3.与奎宁合用,将增加本药的毒性,如神经毒性、癫痫发作、白细胞减少、血小板减少等。若必需合用,本药应减量。
 
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240402D1021_1_11/
 

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