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Nimustine vial(盐酸尼莫司汀注射剂)中文说明书

        2019-12-25 20:01              


 

产地国家: 日本 
处 方 药: 是 
所属类别: 50毫克/瓶 6瓶/盒 
包装规格: 50毫克/瓶 6瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
第一三共
生产厂家英文名:
Daiichi Sankyo Co.,Ltd
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219400D1029_2_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Nimustine(ニドラン注射用)50mg/vial 6vial/box
原产地英文药品名:
Nimustine Hydrochloride
中文参考商品译名:
Nimustine(ニドラン注射用)50毫克/瓶 6瓶/盒
中文参考药品译名:
盐酸尼莫司汀
曾用名:
简介:
 
 
部分中文盐酸尼莫司汀处方资料(仅供参考)
英文名:Nimustine Hydrochloride
商标名:NIDRAN FOR INJECTION
中文名:盐酸尼莫司汀
日文名:ニドラン注射用25mg/50mg
生产商;第一三共
药物分类名称
抗肿瘤药
批准日期:1980年2月
商標名
NIDRAN FOR INJECTION
一般名ニムスチン塩酸塩(Nimustine Hydrochloride)
略称ACNU
 

 
性状
白色至黄白色粉末,无异味。 微溶于水或甲醇,微溶于乙酸(100),难溶于乙醇(99.5),几乎不溶于乙酸酐或乙醚。 它随着光逐渐变化。

 
药用药理学
1.抗肿瘤作用
(1)对小鼠白血病L1210显示出高抗肿瘤活性。
(2)对小鼠移植瘤具有广泛的抗肿瘤作用。淋巴白血病L1210,髓样白血病C - 1498,浆细胞瘤X - 5563(腹水型),Ehrlich腹水癌,腹水型乳腺癌MM - 102,腹水型乳腺癌FM3A43,浆细胞瘤X - 5563 Ehrlich实体癌,硬脑膜肉瘤MS - 147。
(3)淋巴细胞白血病L12108)和甲基胆蒽诱导的恶性胶质瘤细胞9)使大脑中存活的小鼠。

 
2.作用机制
它是一种水溶性亚硝基脲衍生物,被认为是低分子量DNA的主要作用机制,并通过细胞内DNA烷基化抑制DNA合成。
适应症
脑肿瘤,胃肠癌(胃癌,肝癌,结直肠癌),肺癌,恶性淋巴瘤,慢性白血病。

 
用法与用量
通常,将下列剂量溶于1mL日本药典注射用水中,用于5mg该药物,并静脉内或动脉内给药。
(1)盐酸尼莫司汀给药2~3mg/kg,给药后外周血检查4~6周。
(2)盐酸尼莫司汀2mg/kg,每周一次,连续2至3周,根据外周血检查结果给药4至6周。
另外,应根据年龄和症状增加或减少。

 
临床结果
目前,没有评估通常采用的实体癌症化疗直接效应标准所实现的总体反应率。
对于进行性神经母细胞瘤,根据1985年5月卫生部癌症研究基金研究小组审查的统一治疗方案草案,启动了由全国25个中心组成的联合研究项目。 由于1990年9月的聚集,2年生存率为75%,3年生存率为58%。

 
包装
注射
25mg 6小瓶
50mg 6小瓶

 
制造供应商
第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Co.Ltd)
 
完整说明附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219400D1029_2_03/

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