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LASERPHYRIN FOR INJECTION(他拉泊芬注射液)中文说明书

        2020-01-02 20:42              



产地国家: 日本 
处 方 药: 是 
所属类别: 100毫克/瓶 
包装规格: 100毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
明治制果制药
生产厂家英文名:
Meiji Seika Pharma
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299404D1028_1_09/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
LASERPHYRIN FOR INJECTION (注射用レザフィリン)100mg/vial
原产地英文药品名:
Talaporfin Sodium
中文参考商品译名:
LASERPHYRIN(注射用レザフィリン)100毫克/瓶
中文参考药品译名:
他拉泊芬
曾用名:
简介:
 
 
部份中文他拉泊芬处方资料(仅供参考)
治疗类别名称
光动力疗法用剤
欧文商標名
LASERPHYRIN 100mg FOR INJECTION
性 状
他拉泊芬钠是一种深蓝绿色粉末。
此产品易溶于水,乙酸(100),以促进微溶,微溶于甲醇,乙醇(99.5)非常微溶,并在乙腈中几乎不溶。
旋光[α]20546:约+1000°(0.02克那些转化为脱水,水,500毫升为100mm)。
本产品是吸湿
 
 
融 点
約150℃(分解点)
 
 
条件批准
在建立药品风险管理计划的顶部,要正确实施。

 
1.早期肺癌
1)的整体管理的情况下尽可能多地从批准,按照本药物,生存,或类似的光动力疗法施行后复发三年营销后调查,受试者要考虑长期预后。对调查结果,它被提交的总结的结果与在外科手术等的其它处理结果进行比较。
2)根据药物接收的训练为光动力学治疗,如所使用的唯一的医生具有足够的知识和经验相关的治疗,采取必要的措施。

 
2.原发性恶性脑肿瘤
收到的光动力学治疗的训练根据药物,如所使用的唯一的医生具有足够的知识和经验相关的治疗,采取必要的措施。

 
3.放化疗或局部复发持续食管癌放射治疗后
收到的光动力学治疗的训练根据药物,如所使用的唯一的医生具有足够的知识和经验相关的治疗,采取必要的措施。

 
适应病症
1.如果不能其他治疗性治疗,如手术切除,或者,在的情况下的其他疗法对有需要的病人的肺功能保存不能被使用,并且,内窥镜观察病变全貌,以下疾病到的激光照射。
早期肺癌(疾病分期0或I期肺癌)
2.原发性恶性脑肿瘤(前提是你要强制执行一个乳房肿瘤切除术)
3.放化疗或局部复发持续食管癌放射治疗后

 
用法用量
1.*早期肺癌,化疗和放射治疗,或本地持久复发食道癌放射治疗后
通常,成人为40mg/m 2至单次静脉内注射。激光照射到静脉注射4-6小时后的病变部位。
2.原发性恶性脑肿瘤
通常,成人为40mg/ m 2至单次静脉内注射。静脉内注射22-26小时后的激光照射到病变部位。

 
药效药理
1.药理作用
本剂疗法,裸鼠移植人肺癌(5,10mg/ kg,静脉给药),人成胶质细胞瘤来源的细胞系(T98G,A172和U251)和人食管癌来源的细胞系(TE-5和TE-10这表明针对抗肿瘤作用)。
2.作用机序和特性机制
通过照射激光束到他拉泊芬钠的单线态氧产生。这单线态氧具有对肿瘤细胞的直接的损伤,或通过破坏肿瘤血管,它被认为是显示出抗肿瘤作用。

 
包装规格
100毫克×1瓶

 
制造厂商
明治制果制药社
原处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299404D1028_1_09/

(责任编辑:admin)



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