Neumega Injection 5mg(Oprelvekin 奥普瑞粉末注射剂)中文说明书

产地国家： 美国
处 方 药： 是
包装规格： 5毫克/瓶
计价单位： 瓶
生产厂家中文参考译名:
惠氏
生产厂家英文名:
WYETH PHARMACEUTICALS
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/neumega.html
该药品相关信息网址2:
http://www.neumega.com/
该药品相关信息网址3:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/onctools/summary.cfm?
原产地英文商品名:
NEUMEGA Injection
原产地英文药品名:
OPRELVEKIN
中文参考商品译名:
纽密伽粉末注射剂
中文参考药品译名:
奥普瑞白介素
 
 
简介：
NEUMEGA(oprelvekin)
Neumega(Oprelvekin)已被批准用于促进正在接受化疗的实体瘤或淋巴瘤患者体内血小板供应的产生。通过显著降低严重低血小板水平(血小板减少症)的发生率，Neumega可能会给一些癌症患者提供更好的机会接受治疗，他们需要与疾病作斗争。
临床结果
在涉及170例患者的临床试验中，Neumega降低了严重化疗所致血小板耗竭的发生率，减少了对血小板的输血需求，减少了所需的血小板输血数量。
 
 
●适应症
Neumega用于预防严重血小板减少症，减少成人非髓系恶性肿瘤患者在接受骨髓抑制化疗后输血的需要。对于在前一个化疗周期后出现严重血小板减少的患者，疗效得到证实。骨髓消融化疗后不提示使用Neumega(见警告，骨髓消融治疗后毒性增加)。Neumega的安全性和有效性尚未在儿科患者中得到证实。
 
 
●用法用量
没有严重肾功能损害的成人推荐的Neumega剂量为50微克/公斤，每日一次。Neumega应在腹部、大腿或臀部(或上臂，如果不是自体注射)皮下注射一次。在儿童中还没有确定安全有效的剂量(见预防措施，儿童使用)。
成人严重肾功能损害患者(肌酐清除率< 30mL/min)推荐的Neumega剂量为25 mcg/kg。需要估计患者的肌酐清除率(CLcr)(mL/min)。根据血肌酐(mg/dL)的测定，可以使用以下公式估计mL/min的CLcr:男:(体重(公斤)x(140岁)(72)血清肌酐(mg/100mL)女性(0.85)x(高于数值)
化疗结束后6-24小时开始给药。应定期监测血小板计数，以评估最佳治疗时间。剂量应持续到≥50000/μL post-nadir血小板计数。在对照临床试验中，给药时间为10至21天。不建议每次疗程服用超过21天。
在开始下一个化疗周期前至少两天，应停止使用Neumega的治疗。
 
 
●副作用
与Neumega治疗相关的最常见副作用包括周围水肿、呼吸困难、心动过速和结膜发红。
 
 
●警告
过敏反应包括过敏反应
Neumega引起过敏或超敏反应，包括过敏反应。任何出现过敏或超敏反应的患者应永久停用Neumega(见警告、禁忌、不良反应及不良反应、免疫原性)。
 
 
https://www.pfizerpro.com.co/sites/g/files/g10030081/f/201509/lld_neumega.pdf
(责任编辑：香港祺昌药业)