2011年9月23日,美国食品药品管理局批准eculizumab(Soliris,艾库组单抗)用于治疗儿童和成人非典型性溶血性尿毒症(aHUS)患者。Eculizumab是一种单克隆抗体,通过与补体蛋白C5结合,抑制末端补体成分C5a和膜攻击复合物C5b-9的产生。在aHUS患者中,预防C5a和末端补体复合物的形成可抑制补体介导的微血栓性微血管病变。Eculizumab在2007年3月被批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)。
关于soliris你应该知道的最重要的信息是什么?
soliris会引起以下严重副作用:
髄膜炎球菌感染
头痛伴有恶心、呕吐
脖子和背部僵硬疼痛
発熱
皮疹
意识模糊
严重的肌肉疼痛和流感症状
对光敏感
如果有以上情况请马上通知医生。
在以下情况下请勿使用soliris :
eculizumab过敏
未接种脑膜炎球菌感染疫苗
髄膜炎球菌感染症
如果你怀孕了,准备怀孕了,或者正处于无产阶级期,在使用此药之前请先咨询医生。
什么是soliris?
Soliris是一种含有有效成分eculizumab的单克隆抗体药物,可用于治疗:
阵发性夜间血红蛋白尿
非典型的溶血性尿毒症症候群
難治性全身重症筋無力
在您使用soliris前,请告知您的医生您的所有医疗状况,包括:
是否对eculizumab及soliris中其他任何成分过敏
是否接种过脑膜炎球菌感染疫苗,是否患有脑膜炎球菌感染
是否有患淋病的风险
服用soliris前有过的任何感染
未满18岁的患者是否接种流感嗜血杆菌和肺炎球菌感染疫苗
最近或正在服用的其它药物
是否怀孕及处于哺乳期,是否具生育能力
饮食是否需要控制钠的摄入
我将如何使用soliris?
Soliris注射液是一种溶液,该治疗将由您的医生或护士进行,将滴注袋中的soliris小瓶稀释液通过注射管直接注入您的静脉,每次静脉注射至少35分钟。成年人通常每周注射一次,持续5周,
然后每14天注射一次。用药剂量取决于您的健康状况。
停止使用soliris前,请咨询您的医生。
注意事项:一般剂量不适用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征(STEC-HUS)患者。
soliris可能的副作用是什么?
头痛
肺炎、鼻咽炎、尿路感染
白细胞减少、红细胞减少,导致的皮肤苍白、虚弱或呼吸困难
难以入睡
头晕、味觉障碍、颤抖
高血压
上呼吸道感染、咳嗽、咽喉痛
腹泻、呕吐、恶心、腹痛、皮疹、脱发、皮肤瘙痒
四肢或关节疼痛
发热、发冷、感觉疲倦、流感等疾病
(责任编辑:编辑露露)
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