2017年8月2日，美国食品药物监督管理局批准了伊布替尼ibrutinib(Imbruvica)，用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人患者。
IMBRUVICA 最常见的不良反应是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板数减少、口腔炎、肌肉痉挛、恶心、出血、贫血和肺炎。在临床实验中，出现房颤1例(3级)；24%的患者因不良反应而停止治疗，导致中断的最常见的不良反应是疲劳和肺炎；26%的患者出现了导致剂量减少的不良反应。
美国食品药物监督管理局先前批准IMBRUVICA用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(17号染色体短臂缺失)、华式巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤。
IMBRUVICA治疗cGVHD的推荐剂量为420毫克，每日口服一次(每日三粒140毫克)。
什么是伊布替尼IMBRUVICA？
IMBRUVICA是一种处方药，用于治疗成人的：
●至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）
●慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）
●17号染色体短臂缺失的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）
●华氏巨球蛋白血症（WM）
●需要通过口服或注射药物（全身治疗）并接受某种类型的事先治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）
●经过一次或多次全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
目前尚不清楚IMBRUVICA对儿童是否安全有效。
服用IMBRUVICA前，请告知医生所有医疗情况，包括：
最近做了手术或计划做手术。 医务人员可能会因为任何计划中的医疗、手术或牙科手术而中止IMBRUVICA治疗
有出血的问题
吸烟患有心律失常、高血压、高胆固醇、糖尿病等增加心脏病风险的疾病
有感染
有肝脏问题
怀孕或计划怀孕。 IMBRUVICA可以伤害未出生的婴儿。 如果能怀孕，医生会在开始给你IMBRUVICA治疗之前进行怀孕试验。
治疗期间和最后一次服用IMBRUVICA后一个月内，女性不得怀孕。
治疗期间和最后一次服用IMBRUVICA后一个月内，男性不要让女性伴侣怀孕。
计划母乳喂养或母乳喂养。 你和你的医生应该决定你是否接受IMBRUVICA或母乳喂养。
我该怎么服用IMBRUVICA？
完全按照你医生的要求服用IMBRUVICA。
每天服用一次IMBRUVICA。
用水直接吞下IMBRUVICA胶囊。 请不要打开。 折叠和咀嚼IMBRUVICA胶囊。
每天几乎在同一时间服用IMBRUVICA。
如果错过了一剂imbruvica，请在记得的同一天尽快服用一剂imbruvica。 第二天定期服用以下IMBRUVICA。 不要在同一天服用两剂IMBRUVICA来弥补漏掉的剂量。
如果你喝了太多IMBRUVICA，请给医生打电话，或者立即去最近的医院急诊室。
服用IMBRUVICA时应该避免什么？
在IMBRUVICA治疗期间不得喝葡萄柚汁、吃葡萄柚或吃塞维利亚橙(通常用于橙子酱) 这些产品有可能增加血液中IMBRUVICA的含量。
IMBRUVICA有什么副作用？
IMBRUVICA可能会引起以下严重副作用：
出血。 在IMBRUVICA治疗中，出血问题(出血)很常见，但这也可能严重并导致死亡。 在此期间服用血液稀释剂可能会增加出血风险。 如果有以下出血迹象，请告知医务人员。粪便上有血或黑便(看起来像焦油)
瘀伤严重
尿液为粉红色或棕色
头晕
意外出血、严重出血或无法控制的出血
虚弱
意识模糊
吐血和呕吐物看起来像高加索
咯血或血栓
语速变化
头痛持续时间长
感染。 IMBRUVICA治疗期间可能感染。 这些感染很严重，也有可能导致死亡。 如果在IMBRUVICA治疗期间出现发热、发冷、虚弱、精神障碍或其他感染迹象或症状，请立即告知医务人员。
血球数量减少。 服用IMBRUVICA可能会导致常见的血细胞数量减少(白细胞、血小板、红细胞)严重。 你的医生必须每月进行你的血液检查，检查你的血液计数。
心率问题。 在接受IMBRUVICA治疗的人中，曾出现过心率问题。 特别是心脏病风险高，感染或过去有过心率问题的人当中，发生心率问题的可能性更高。 请告诉医务人员是否有心率问题的症状。
例如，心率过快或不规则、头晕、呼吸急促、胸闷或晕厥。
高血压。 接受IMBRUVICA治疗的患者可能出现新的高血压或进一步恶化。 医生可能会使用降压药或更换现有药物使血压正常。
第二原发癌。 在服用IMBRUVICA期间，可能发生新的癌症，包括皮肤和其他器官的癌症。
肿瘤溶解综合征( TLS )。 你的医生可能会给你做血液检查以检查你是否得了TLS。
在患有外套细胞淋巴瘤( MCL )、慢性淋巴细胞白血病( CLL )或小淋巴细胞淋巴瘤( SLL )、华氏巨球蛋白血症( WM )和边缘淋巴瘤( MZL )的成人中，IMBRUVICA最常见的不良反应如下
下痢
肌肉和骨头疼痛
皮疹
想吐
瘀伤
疲劳
发烧
在患有慢性移植物抗宿主病( cGVHD )的成人中，IMBRUVICA最常见的不良反应如下：
疲劳
瘀伤
下痢
肌肉痉挛
口腔溃疡（口腔炎）
恶心
肺炎
在服用IMBRUVICA的人群中，腹泻是常见的副作用。服用IMBRUVICA治疗期间应多喝水，这有助于降低腹泻导致脱水过多的风险。
(责任编辑：编辑露露)
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