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维格列汀片疗效说明书

        2018-09-21 10:54              


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【药品名称】维格列汀片
【通用名称】佳维乐/GALVUS
【英文名称】Vildagliptin Tablets 
【中文拼音】Weigelieting Pian
 
【目录】
第1页   【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页   【临床研究】、【注意事项】
第3页   【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页   【药品相互作用】、【生产厂家】
 
 
【功能与主治】
本品适用于治疗2型糖尿病:
本品可与二甲双胍合用,尤其是当单用二甲双胍使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖;
本品可与磺脲类药物合用,尤其是当单用磺脲类药物使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖、由于禁忌或不耐受等原因不适合使用二甲双胍;
本品可与噻唑烷二酮类药物,当不能有效控制血糖时和对于适合使用噻唑烷二酮类药物的患者。
 
【型号与规格】
    活性成份:维格列汀,白色至浅黄色圆型片剂。50毫克×14片装
 
【用法与用量】
    成人
当维格列汀与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,维格列汀的每日推荐给药剂量为100 mg,早晚各给药一次,每次50 mg。 
当维格列汀与磺脲类药物合用时,维格列汀的推荐给药剂量为50mg,每日清晨给药一次。在此类患者人群中,维格列汀每日100mg给药方案的疗效并不优于维格列汀每日50 mg给药方案。
不推荐使用100mg 以上的剂量。
尚未确立维格列汀与二甲双胍、噻唑烷二酮类药物或与二甲双胍、磺脲类药物合用每日三次治疗方案的安全性和有效性。
本品可以餐时服用,也可以非餐时服用(请参见[药理毒理])。
特殊人群
肾功能损伤的患者
轻度((肌酐清除率≥50 mL/min)肾功能损伤患者在使用本品时无需调整给药剂量。中度或重度肾功能损伤患者或进行血液透析的终末期肾病(ESRD)患者,不推荐使用本品(请参见[注意事项]和[药理毒理])。
肝功能损伤的患者
肝功能损伤患者,包括开始给药前ALT或AST>正常值上限3倍的患者不能使用本品(请参见[注意事项]和[药理毒理])。
老年人(≥65岁)
老年患者无需调整给药剂量。 75岁或75岁以上的患者使用经验有限,所以应慎用本品。
(请参见 [药理毒理]和[药代动力学])。
儿童患者(<18岁)
因缺乏安全性和有效性数据,本品不推荐在儿童和青少年患者中使用。
 
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【目录】
第1页   【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页   【临床研究】、【注意事项】
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