Zafatek®（Trelagliptin succinate）曲格列汀琥珀酸盐中文说明书

2015年3月，由日本制药巨头武田(Takeda)和Furiex共同研发的Zafatek®（Trelagliptin succinate）曲格列汀琥珀酸盐获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准用于治疗二型糖尿病。Zafatek是MHLW批准的全球首个长效二肽基肽酶4(DDP-4)抑制剂。每片含50 mg或100 mg 曲格列汀琥珀酸盐，每周口服1次，每次100 mg。目前市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次。据了解，二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂是一类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物，可用单独服用，也可与其它口服降糖药联用。
 

关于Zafatek我应该了解哪些最重要的消息？
●严重糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷或昏迷前期、I型糖尿病患者不适合使用本品。
●严重感染、手术前后、严重创伤患者，由于需要注射胰岛素控制血糖，故不适
合使用本品。
●严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者不适合使用本品。由于本品主要经肾脏排泄，排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升。 
●对本品的成份有过敏史的患者不适合使用本品。
 

什么是Zafatek？
Zafatek由武田和Furiex研发，该药是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂，每周口服一次。
二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂是一类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物，可用作单药，也可与其它口服降糖药联用。

在您使用Zafatek前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：
●如果您有以下情况，不适合使用本药：
■中度肾功能损害患者
■正在使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者。与其他 DPP-4 抑制剂并用时可能会产生严重低血糖。
■脑垂体功能不全或肾上腺功能不全。
■营养不良、饥饿、饮食不规律、 进食量不足或虚弱状态。
■激烈肌肉运动。
■饮酒过量者。
 
●重要的注意事项
■应注意，由于本品与其他糖尿病药物并用时有引发低血糖的风险，因此在与这些药物并用时需注意低血糖症状及其处理。尤其是与磺脲类药物或胰岛素制剂并用时，会增加发生低血糖的风险。为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险，在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。
■本品为1周口服1次药物，停止给药后作用仍然持续，应持续观察血糖水平相关不良反应的发生。此外，停用本药使用其他糖尿病药物时，需要根据血糖控制状况等考虑其他药物的开始用药时间及用量。
■仅适用于确诊为2型糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量异常、尿糖阳性等糖尿病类似症状（肾性糖尿、甲状腺功能异常等）疾病的患者不宜使用。
■本品仅限在事先进行足够的基本饮食疗法、运动疗法治疗糖尿病效果不明显的情况下使用。
■本品给药期间，除了定期检查血糖外，用药过程中应严密监测不良反应。使用本品 2~3
个月，但效果不佳时，应适当考虑其他治疗。
■持续用药期间，会存在不再需要给药的情况。此外，由于患者不注意健康、合并感染等导致治疗无效、效果不明显时，首要考虑膳食摄入量、血糖水平、有无感染等情况的改变，注意可否继续使用本品。
■由于本品可引发低血糖症状，从事高空作业、驾驶汽车等患者用药时应小心。
■尚未研究与胰岛素制剂并用时的临床疗效及安全性。
■本品与 GLP-1 受体激动剂均有通过 GLP-1 受体的降血糖作用，无两者并用时的临床试验结果，有效性和安全性尚未得到证实。
 
●告诉您的医生您正在服用的处方药或非处方药、天然产品或维生素。很多药物可以与Zafatek发生相互作用。
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