令泽舒Linzess利那洛肽（linaclotide）

    2017年1月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准72微克剂量的令泽舒（Linzess）®利那洛肽（linaclotide），用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。

 

此次批准是基于在1223例成人CIC患者中开展的一项III期临床研究的积极数据。数据显示，与安慰剂相比，令泽舒（Linzess） 72微克剂量在治疗的整个12周期间在完全自发排便方面实现了统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。

 

截至目前，令泽舒（Linzess）已获美国FDA批准3种剂量：290微克用于便秘型肠易激综合征（IBS-C）成人患者的治疗，145微克和72微克用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。

 

2019年1月15日，阿斯利康公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准令泽舒®（利那洛肽）在中国上市。
 

令泽舒Linzess® 利那洛肽（linaclotide）的作用是增加肠内氯化物和水的分泌，这可以软化粪便并刺激肠运动。

 

它是一种处方药，用于治疗以便秘为主要症状的成年人的慢性便秘或慢性肠易激综合征（IBS）。令泽舒（Linzess）的安全性和有效性尚未在18岁以下的患者中确定。

(责任编辑：编辑露露)