GLIADEL®WAFER（carmustine implant，中文译名 卡莫司汀植入膜剂）-全球唯一治疗恶性胶质瘤新药
近日，FDA批准其治疗脑癌的专利药：以聚苯丙生20为载体的卡莫司汀植入膜剂（polifeprosan 20 with carmustine implant，Gliadel）为罕用药，在治疗接受一期切除术的恶性胶质瘤患者领域享有7年的市场独占期。
Gliadel为一种白色至灰白色的一角硬币大小的薄膜，包含生物可降解聚合物聚苯丙生20和7.7mg卡莫司汀（carmustine，BCNU），卡莫司汀是治疗恶性胶质瘤的常用静脉给药的化疗药物。当手术切除脑瘤时，在经手术创建的空腔中可最多植入8片本品。在植入处，Gliadel将缓慢溶解，直接向肿瘤部位释放高浓度卡莫司汀，使扩撒到其它部位的药物减至最少。
Gliadel适应证是新诊断为高度恶性胶质瘤的患者的手术和放疗辅助药物，也可作为多形性胶质母细胞瘤（GBM）复发患者的手术辅助用药。
批准日期：2012年12月31日，公司：Arbor Pharmaceuticals, LLC
GLIADEL®WAFER（卡莫司汀[carmustine implant]）植入物，用于颅内使用
美国初步批准：1996年
【作用机制】
GLIADEL晶片的活性是由于释放肿瘤切除腔中的卡莫司汀，DNA和RNA烷基化剂的细胞毒性浓度。 在暴露于切除腔的水环境中，共聚物中的酸酐键被水解，将卡莫司汀，羧基苯氧基丙烷和癸二酸释放到周围的脑组织中。
【适用范围及用途】
GLIADEL晶片是一种烷基化药物，用于治疗：新诊断的高级恶性胶质瘤作为手术和放射的辅助手段和复发性胶质母细胞瘤多形性作为手术的辅助手段。
【剂量与管理】
推荐剂量： 8毫克7.7毫克晶片(总剂量61.6毫克)植入颅内。
听从建议的准备和处理。
剂量形式和强度
一个GLIADEL芯片含有7.7毫克的卡莫司汀。
【禁忌症】
没有
【警告和注意事项】
发作：监测患者癫痫发作后种植体。
颅内高血压：监测患者颅内压升高迹象。
损伤外科伤口愈合：监测患者开颅手术并发症。
脑膜炎：监测患者细菌或化学性脑膜炎症状。
胚胎-胎儿毒性：可能引起胎儿伤害。
【副作用】
新诊断的高级恶性胶质瘤：最常见的不良反应(发生率10%以上，臂差4%以上)为脑水肿、虚弱、恶心、呕吐、便秘、伤口愈合异常和抑郁。
复发性恶性胶质瘤：最常见的不良反应(发生率大于10%，臂差大于4% ) )是尿路感染，是伤口愈合异常和发热。
在特定人口中使用
儿科用药：安全无效。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
