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Temodal Injection替莫唑胺冻干粉注射剂

        2023-06-07 22:07              


6月10日,该公司的化学治疗药物Temodal(替莫唑胺)获得欧洲批准,用于新诊断的多形性成胶质细胞瘤的一线治疗。Temodal将在欧盟的25个国家以及冰岛和挪威销售,用于与放射性疗法联合治疗。
孕妇用药分级
D 级:
在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响,若此药能带来之效益远超过其它药物的使用,因此即使在其危险性的存在下,仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
 
【药理作用】
Temozolomide为imidazotetrazine之前驱物,在生理的酸性。
 
【适应症】
1.治疗复发性恶性神经胶质瘤。
2.复发性恶性神经胶质瘤。

【用法用量】
1 .空腹服用,至少饭前1小时。 药品不能打开或嚼碎。 你需要用一杯水整个吞下去。
2 .成人:未接受过化疗者,每日一次,每次200 mg/m,连续给药5天,每28天一周期; 以前化疗者,每日一次,每次150 mg/m,下一疗程前白细胞计数>; 如果是1500/mm,
血小板计数>; 100000/mm时,剂量可提高到200 mg/m。
 
【薬物動態】
吸收
口服后,咪达唑仑迅速完全吸收; Tmax是一个小时。 食物会降低吸收的速度和程度。
配额
与血浆蛋白结合不良; Vd为0.4L/kg。
代謝
CYP-450在噻唑胺活性代谢物的代谢中起着很小的作用。
消除
t为1.8小时。 总Cl约为5.5L/h/m2。
特殊人群
性別
女性的CI比男性低约5%。
 
【副作用】
常见的不良反应有骨髓抑制、胃肠不适(尤其是恶心和呕吐、自限性)、头痛、倦怠感,其他还有发热、乏力、便秘、腹泻和嗜睡等。
 
相互作用
同时使用valproic acid可使temozolomide去除率降低约5%。
食物会降低吸收的量和速度,所以最好空腹服用。 我建议你在睡觉前服用。
 
【禁忌】
对本药或DTIC过敏、严重骨髓抑制或妊娠无效者。
 
【注意事項】
1 .使用前白细胞计数>; 1500/mm3,血小板计数>; 必须确定100000/mm3; 本品可能会暂时降低白细胞、血小板,增加患者感染和出血的发生率。2 .肝、肾功能受损患者无需调整剂量,但应谨慎使用。
3 .儿童和老人必须注意使用; 3岁以下儿童缺乏临床经验,70岁以上老人容易受到较严重的骨髓抑制。
4 .不慎打开胶囊时,皮肤或粘膜应避免接触橡胶粉末。
5 .此药应收藏在儿童无法获得的地方。
6 .使用本药期间不得哺乳、怀孕(怀孕用药安全分级d )。 如果打算怀孕的话,必须在停药后6个月。
7 .不用于对本药或DTIC过敏者、严重骨髓抑制或怀孕者。
 

(责任编辑:编辑露露)



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