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IMMUCYST*1FL POLVxSOSP巴斯德冻干粉注射剂

        2023-06-07 22:01              


【商品名】Immucyst
【中文名】巴斯德BCG免疫治疗剂
【学名】BCG Immunotherapeutic ImmuCyst
【类别】INT 剂量
每瓶含有81mg(乾重) BCG和5% Monosodium glutamate。BCG桿菌经重新调配后可存活,每剂含6.6-19.2X108菌落形成单位(CFC)。
 
【适应症】
本品(BCG免疫治疗剂)适用於膀胱内使用,治疗膀胱之初级復发性原位癌(CIS),以降低肿瘤再发之频率。其适用於治疗伴有或未伴有乳头状肿瘤之原位癌。但不适用於治疗单独发生之乳头状瘤。本品亦用作膀胱对其他原位癌(CIS)治疗疗程无法反应后之补救疗法。
治疗及预防膀胱原发或復发性原位癌或经尿道切除后之表浅性乳头瘤(TA及T1)。
 
【用法用量】
膀胱内治疗及膀胱原位癌的预防( CIS )应在切片检查或经尿道切除手术后7至14天开始。 单剂量3小瓶,本品(卡介苗免疫治疗剂)经膀胱内给药每周一次,历时6周)诱导治疗)。
每次剂量( 3瓶配制小瓶)再灭菌50毫升,用无防腐剂盐水稀释,总量53毫升。 导尿管在无菌状态下插入膀胱内,诱导膀胱内容物后,藉重力缓慢灌入本品悬浊液50毫升,取出导尿管。
灌流后1小时内,患者俯卧位、平卧位及左右两侧平卧15分钟,然后患者可站立但保持混悬液60分钟,共达2小时,必要时应教导少时间排尿。 2h后,出于安全考虑,所有患者均采用坐位排尿。
必须教育患者保持足够的水分。 达到理想反应所需灌注的真实次数尚不清楚。 大多数有反应的患者通过6至12次灌注完成。
 
【副作用】
1 .大部分局部不良反应发生在第三次膀胱内灌注后,最常见的有: 排尿困难、尿频、血尿、膀胱炎、先兆、尿路感染、尿失禁及痉挛/疼痛,症状一般为灌注后2小时至4小时,持续24小时至72小时。
据报道,因身体不适、发热( 38以上)、发冷、贫血、恶心/呕吐、厌食、肌肉痛/关节痛/关节炎、腹泻、白细胞过少、肾毒性及性器官痛、颗粒状肉瘤性前列腺炎、副睾丸炎、睾丸炎及使用肾肿瘤导致本品死亡
3 .使用本品引起的刺激性小水泡副作用、
可以在phenazopyridinehy-dro chlorid ( pyridium )、probantheliabromide ( probant hine )和acetaminophen中处理。
4 .全身性不良反应(如身体不适、发热及发冷)表现为过敏反应,
diphenhydraminhydrochloride治疗,膀胱内本品可因卡介苗菌种分布导致全身性感染,这种情况的处理由预防措施所提供。
 
【药品保存方式】
药品应置于摄氏 2 ~ 8 度冰箱内(勿冷冻);如发生变质或过期,不可再使用。
 
【生产企业】
法国-赛诺菲巴斯德

(责任编辑:编辑露露)



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