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Valstar intravesical valrubicin 戊柔比星注射溶液

        2023-06-07 21:43              


Valrubicin(商品名:VALSTAR)是蒽环类阿霉素的衍生物,已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于BCG难治性CIS的膀胱内治疗。
批准日期:1998年10月1日 公司:ENDO PHARMACEUTICALS VALERA IN
VALSTAR(戊柔比星[valrubicin])溶液,用于膀胱内使用
初始美国批准:1981年
 
【适应症和用法】
Valstar是在患者膀胱为谁即时性膀胱切除术将具有不可接受的发病率或死亡率相关联的指示的用于原位(CIS)BCG-耐火癌的膀胱内治疗的蒽环类拓扑异构酶抑制剂。

【作用机制】
Valrubicin是一类相关的影响各种机体功能的蒽环类药物,多与核酸代谢相关。 在细胞内,抑制核苷与核酸结合,引起染色体损伤,阻止细胞周期进入G2。
valrubicin不与DNA结合,但valrubicin代谢物干扰DNA拓扑异构酶的正常DNA断裂-再密封作用。
 
【剂量和用量】
仅在膀胱内使用。
VALSTAR每周静脉注射一次,持续6周。
经尿道切除和/或电灼后至少延迟2周给药。
将VALSTAR缓慢升温至室温,但请勿加热。
处理和准备VALSTAR解决方案时请小心。
 
【剂量形式和强度】
注射:一次性小瓶200mg/5mL
 
【禁忌症】
膀胱或膀胱粘膜损伤
我对蒽环类抗生素或聚氧乙烯蓖麻油过敏。
并发尿路感染。
容量小的患者不能耐受75mL的滴注。
 
【警告和注意事项】
延迟膀胱切除术可能导致转移性膀胱癌的发展,这是致命的。
不要给患者服用,以免破坏Valstar上有穿孔的膀胱或人膀胱粘膜的完整性。
膀胱内灌注VALSTAR前评估膀胱状态。
对有严重膀胱过敏症状的患者谨慎使用。
胎儿毒性: VALSTAR可能引起胎儿伤害。 建议具有潜在风险的胎儿生殖可能性的妇女使用有效避孕。
 
【副作用】
最常见不良反应(5%以上)给予Valstar后,有尿频、尿痛、尿急、膀胱痉挛、血尿、膀胱痛、尿失禁、膀胱炎、尿路感染、夜尿增多、局部灼热症状、腹痛、恶心。
 
 
【面向特定人群】
哺乳期:建议不要用母乳喂养。
 

(责任编辑:编辑露露)



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