【适应证和用途】
IMLYGIC是一种遗传上修饰的溶瘤病毒治疗适用为有黑色素瘤初始手术后复发患者中不可切除的皮肤，皮下，和淋巴结病变的局部治疗。
使用限制：IMLYGIC未曾显示改善总生存或对内脏转移有影响。
【剂量和给药方法】
⑴ IMLYGIC通过注射至皮肤，皮下，和/或淋巴结病变给药。
⑵ 推荐开始剂量是直至最大4mL的IMLYGIC在一个浓度106(1百万)斑块形成单位(PFU)每mL. 随后剂量应被给予直至4mL的IMLYGIC在浓度108(100百万)PFU每mL。
2015年10月26日，欧洲药品质量管理局人员在药品委员( CHMP )推荐其溶瘤免疫治疗Imlygic治疗恶性黑色素瘤。 同时，在美国，2015年10月29日，该药品得到了FDA的批准，这也是第一个获得FDA批准的溶菌酶病毒治疗产品。 Imlygic是一种很有潜力的肿瘤免疫治疗，主要是局部注射导致肿瘤细胞死亡。
转移性黑色素瘤至今仍是最难治愈的肿瘤之一，通常需要使用多种治疗方法。 黑色素瘤的研究已经取得了很多进展，但恶性黑色素瘤患者的5年生存期仍然处于极低水平，患者迫切需要新的治疗方法来对抗这种恶性肿瘤。
IMLYGIC来源于1型单纯疱疹病毒( HSV-1 )，通常称为唇疱疹病毒。 给药后，在肿瘤内进行复制，产生免疫刺激蛋白人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子( GM-CSF )。
IMLYGIC旨在引起肿瘤细胞死亡，启动抗肿瘤免疫反应。
【剂型和规格】
注射液： 106(100万) pfu1mL，108 ) 100百万) pfu1mL装一次性小瓶
【禁忌症】
免疫力低下患者
妊娠患者
【警告和注意事项】
意外暴露于IMLYGIC )意外暴露引起的IMLYGIC和疱疹感染的传播。 与保健提供者密切接触应避免与注射的病变、敷料或被治疗患者体液直接接触。
免疫力低下或怀孕卫生保健提供者不得配制或给予IMLYGIC。 发生意外暴露时，暴露后第二天应清洁受影响区域。
(疱疹感染)发生疱疹感染的患者应被建议按照标准卫生习惯预防病毒感染。
注射部位并发症：继续IMLYGIC治疗前考虑风险和益处，如持续感染或延迟愈合的发生发展。
免疫介导事件(自身免疫性疾病患者或发生免疫介导事件的患者在继续治疗前开始治疗前考虑风险和利益。
注射部位浆细胞瘤：多发性骨髓瘤患者或治疗期间发生浆细胞瘤的患者考虑风险和利益。
【副作用】
IMLYGIC-治疗患者中最常见的不良反应 25%为疲劳、胃寒、发热、恶心、流感样疾病、注射部位疼痛。
【在特殊人群中使用】
怀孕)有生育潜力的妇女应被忠告在IMLYGIC治疗期间使用避孕有效方法预防怀孕。哺乳)中止药物或哺乳。
(责任编辑：编辑露露)
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