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Lymphoseek|Technetium Tc 99m tilmanocept注射皮下剂

        2023-06-07 21:08              


【适应症和用法】
Lymphoseek是放射性诊断剂具有或不具有用于闪烁照相成像表示:
淋巴映射使用手持γ计数器来定位实体瘤患者的量本程序是术中管理的一个组件引流原发肿瘤部位的淋巴结。
引导使用手持γ计数器患者口腔的临床节点负鳞状细胞癌,乳腺癌或黑素瘤前哨淋巴结活检。

FDA于2013年3月批准lymphoseekkit ( technetiumtc-99 mtilmanocept ) INJECTABLE INJECTION可用于淋巴结定位。 这是一种放射性诊断显像剂,帮助医生定位正在接受肿瘤引流淋巴结手术切除治疗的乳腺癌或黑色素瘤患者的淋巴结。
批准日期: 2013年3月13日公司:美国Navidea生物制药
Lymphoseek (锝TC-99N受体( [technetium Tc 99m tilmanocept] )皮下注射,用于乳晕和肿瘤周围
首次美国批准: 2013
目前的主要变化
适应证和用途9/2014
 
lymphoseek(99m锝tilmanocept )是放射性诊断试剂。 与淋巴组织选择性结合的甘露糖积聚在巨噬细胞和树突状细胞表面的结合受体CD206上。
9m锝tilmanocept是选自三乙酸二乙酯( DTPA )和甘露糖的多个单元的大分子,分别与10kDa的葡聚糖主链共价结合。 甘露糖作为受体的配体,DTPA作为螯合剂用于标记99m锝。
 
【用法用量】
Lymphoseek供应作为试剂盒,具有99m锝放射性标记,需与使用前供应稀释剂稀释配制。
使用Lymphoseek准备和处理过程中无菌操作技术和辐射安全注意事项。 在确定部位总注射体积和数量并制造注射Lymphoseek之前的每位患者。
Lymphoseek建议剂量在18.5活度( 0.5 MCI )起始术淋巴映射或前哨淋巴结活检手术前至少15分钟: 14小时Lymphoseek注射内完成这些过程。
建议给药途径为皮内、皮下、乳晕或肿瘤周围。
6小时及其制剂内使用放射性Lymphoseek。
 
【剂型和规格】
试剂盒准备Lymphoseek含有每片250微克的tilmanocept和含4.5毫升无菌缓冲液的小瓶Lymphoseek稀释剂5 Tilmanocept 5小瓶的粉末。 99m锝与稀释放射性标记后,
Lymphoseek包括约92.5活度( 2.5 MCI )和注射0.5毫升5毫升总体积250微克99m锝tilmanocept。
 
【禁忌症】
没有。
 
【警告和注意事项】
过敏:咨询药物,特别是右旋糖酐或修饰形式预反应的患者。 请遵守以下Lymphoseek注射过敏的症状和生命体征。 急救设备和受过训练的人员现成可用。
 
【副作用】
最常见的不良反应(发生率小于1% )是注射部位的刺激和/或疼痛。
 

(责任编辑:编辑露露)



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