DOCETAXEL 多西他赛注射粉剂

CHMP推荐批准Docefrez人用医疗产品委员会（CHMP）推荐批准Sun Pharmaceutical Industries Europe B．V公司的Docefrez（I）20mg和80mg粉针剂用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌及头颈部癌。
多西他赛[docetaxel]
  
【使用方法】：
参见用法用量。
成人常用量：静脉给药 乳腺癌 初始剂量：60-100 mg/m2体表面积 ，每3周一次。 胃腺癌；头颈部癌；非小细胞肺癌；前列腺癌 75mg/m2体表面积，每3周1次。
  
【禁忌】：
禁用于既往对本药、其溶剂或聚山梨酯80严重过敏者，严重嗜中性白细胞缺乏症、严重肝功能损伤患者，及妊娠期妇女。
  
【注意事项】：
慎用于哺乳期妇女和肝脏损伤者。定期监测肝功能和血细胞计数。在本药治疗前1天，开始口服地塞米松，每天16 mg，连续3天。 
 
【不良反应】：
皮肤红斑、皮疹、硬皮病、甲松离、脱发、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎，肝脏转氨酶升高、胆红素和碱性磷酸酶升高，粘膜炎、衰弱、关节痛。肌痛、阵发性房性心动过速、房扑、心律失常、高血压、心力衰竭。
严重不良反应:
中性粒细胞减少，液体潴留，贫血。
 
【药物相互作用】：
与诱导、抑制细胞色素P450同功酶的药物或经该酶代谢的药物同用，会影响本药的代谢。
严重药物相互作用:
与诱导、抑制细胞色素P450同功酶的药物或经该酶代谢的药物同用，会影响本药的代谢。
 
【FDA妊娠分级】      
D级:
有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。
 
(责任编辑：编辑露露)