商品名：AVASTIN（阿瓦斯汀）
英文名：Bevacizumab
中文名：贝伐单抗
用药分级
C 级：在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应（致畸胎性或杀胚胎性或其他），但未进行人体怀孕妇女研究；或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
【药理作用】
Avastin(bevacizumab)是一种重组的人化单株抗体，可选择性地结合至人类血管内皮生长因子(VEGF)并中和其生物活性。 Bevacizumab含有人类的架构区(framework regions)及可与VEGF结合人化鼠抗体上的抗原结合区(antigen binding regions)。Bevacizumab是利用基因重组技术，由中国仓鼠卵巢哺乳细胞表现系统在含有抗生素gentamicin的营养培养基中产生，并经过特定病毒去活化及去除步骤等纯化过程。 Gentamicin在最终产物中可测得之浓度≤0.35ppm。Bevacizumab由214个氨基酸所组成，分子量约为149,000 daltons。
Avastin会抑制VEGF与位于内皮细胞表面上的受体Flt-1及KDR结合，中和VEGF的生物活性而降低肿瘤的血管形成，借此抑制肿瘤的生长。由罹患癌症裸鼠的异种移植癌症模式在投予bevacizumab或其母鼠抗体治疗之结果可得知其对人类的癌症包括大肠癌、乳癌、胰脏癌及前列腺癌等癌症中之广泛的抗肿瘤活性，转移性疾病的进行被抑制且微血管的通透性亦降低。
【适应症】
■转移性大肠直肠癌(mCRC)
阿瓦斯丁（贝伐单抗）与含有伊立替康/5-氟尿嘧啶/亚叶酸或5-氟尿嘧啶/亚叶酸的化学疗法合并使用，可以作为转移性大肠或直肠癌患者的第一线治疗。
阿瓦斯丁与含有5-氟尿嘧啶/亚叶酸/奥沙利铂的化学疗法合并使用，可以作为先前接受过以fluoropyrimidine为基础的化学疗法无效且未曾接受过Avastin治疗的转移性大肠或直肠癌患者的治疗。
■转移性乳癌(mBC)
Avastin与paclitaxel合并使用，可以做为HER2(-) 转移性乳癌患者的第一线治疗。
说明：
1. Avastin与paclitaxel并用在治疗转移性乳癌患者之疗效，仅在无疾病进展存活期方面可达统计上显著优于paclitaxel单独使用，目前并无以整体存活期为主要疗效指标之临床试验证实Avastin与paclitaxel并用延长整体存活期之效果。
2. Avastin不适用于经anthracycline及taxane治疗转移性乳癌又出现疾病进展的病患。
恶性神经胶质瘤(WHO第4级) - 神经胶母细胞瘤
Avastin单独使用可用于治疗曾接受标准放射线治疗且含Temozolomide 在内之
化学药物治疗失败之多型性神经胶母细胞瘤(Glioblastoma multiforme)复发之成人患者。
晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
Avastin与carboplatin及paclitaxel合并使用，可以作为无法切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者的第一线治疗。
【用法用量】
Avastin输液不能与葡萄糖溶液混合或同时使用。
首次使用Avastin时，静脉注射应超过90分钟。 如果患者首次输液耐受良好，第二次输液时间超过60分钟即可。 如果60分钟输液耐受仍然良好，后续输液时间可在30分钟以上。
因为故障，不建议减少使用量。 如有必要，应永久禁用或暂停Avastin，如2.4.1一般(警告和注意事项)中所述。 转移性大肠癌( mCRC ) )。
Avastin的推荐剂量为静脉注射： 一线治疗：5mg/kg (体重)，每两周进行一次。 非一线治疗： 10毫克/公斤，每周； 15mg/kg，3周一次。
建议继续用Avastin治疗，直到潜在疾病恶化。
转移性乳腺癌( mBC )
Avastin的推荐剂量为静脉注射10mg/kg (体重)，每两周给药一次。 建议继续用Avastin治疗，直到潜在疾病恶化。
恶性胶质瘤( WHO级)神经胶质母细胞瘤
Avastin推荐剂量为静脉注射10mg/kg (体重)，每两周进行一次； 或15mg/kg，每3周。 建议继续用Avastin治疗，直到潜在疾病恶化。
晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌( NSCLC ) )。
Avastin联合carboplatin和paclitaxel治疗6个周期，然后单用Avastin治疗，直至加重。 与carboplatin和paclitaxel一起使用时，
Avastin推荐剂量为15mg/kg (体重)静脉注射，每3周进行一次。
【副作用】
胃腸穿孔、出血、動脈塞栓。 食欲不振、便秘、鼻出血、高血圧、痛。 蛋白尿、充血性心不全。
【禁忌】
已知对以下物品过敏的患者禁止使用Avastin :
•本产品的任何成份。
9.37.Bevacizumab (如Avastin)：
转移性大肠或直肠癌：
1.Bevacizumab 与含有irinotecan/5-fluorouracil/leucovorin或5-fluorouracil/leucovorin的化学疗法合并使用，
作为转移性大肠或直肠癌患者的第一线治疗。2 .总疗程以3~6周为上限。
3 .须经预审批准后方可使用。 申请预审的疗程每次以18周为限，重新申请必须提供客观证据(如影像学)证明无恶化，方可继续使用。
恶性神经胶质瘤( WHO级) -神经胶质母细胞瘤：
1 .单独用于治疗曾接受标准放疗且含temozolomide化学药物治疗失败的多态性神经胶质母细胞瘤( Glioblastoma multiforme )复发的成年患者。
2 .须经预审批准后方可使用。 申请预审的疗程每次以12周为限，再次申请须提供客观证据(如影像学)证明无恶化，方可继续使用。
【注意事項】
转移性大肠癌或直肠癌患者使用AVASTIN联合化疗时，胃肠道穿孔的危险性较高。 高血压的发生率很高。 AVASTIN可能不利地影响伤口愈合过程，导致动脉血栓栓塞、出血。
【过量处理】
对人体进行了最高剂量的测试(体重20mg/kg，每两周一次静脉注射)，几名患者出现了严重的偏头痛。
(责任编辑：编辑露露)
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