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Mabcampath (Alemtuzumab 阿仑单抗注射剂)

        2023-06-05 21:09              


药物机制:
本品为CD52单抗,与表达CD52的细胞结合后,可通过抗体领带溶解作用破坏白血病细胞。 CD52表达于所有b细胞、t中医健康网细胞、NK细胞、多数单核巨噬细胞、部分粒细胞表面,
红细胞和造血干细胞不表达。 皮肤细胞和男性生殖器官(睾丸、精子、精襄)细胞也表达CD52。 成熟精子表达CD52,但不表达精原细胞和未成熟精子。
 
薬物動態:
慢性淋巴细胞性白血病( CLL )患者每周静脉输注3次,每次30mg,治疗6周后达到稳态血药浓度。 最大血药浓度( Cmax )和曲线下面积( AUC )与剂量相关。 半衰期( T1/2 )为12天。
本产品有很大的个人差异。 随着治疗期间恶性淋巴细胞数量的下降,本品血药浓度升高。
 
薬物相互作用:
没有关于本品与其他药物相互作用的正式研究报告。
 
适应症:
本品为抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体,FDA批准该药用于烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL的治疗。 另外,
已开展的临床研究还包括非霍奇金淋巴瘤( NHL )、多发性硬化症及其他自身免疫性疾病、实体器官移植及骨髓移植后抗宿主病)的移植等。
单药有效率:
 治疗烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL单药有效率为21%-33%。
 
剂型:
每支(3ml)Campath含有30mg
Alemtuzumab,24.0mg氯化钠,3.5mg磷酸氢二钠,0.6mg氯化钾,0.6mg磷酸二氢钾,0.3mg polysorbate80,0.056mg依地酸二钠。不含防腐剂。
剂量:
起始剂量:3mg/d,静脉输液持续2小时。如患者可以耐受,剂量可增加至10mg/d,如还可以耐受,加量至30mg,隔日用药,每周3次,持续12周。
(建议每次剂量不超过30mg,或者每周累积剂量不超过90mg).
 
给药途径:
本品只能静脉点滴,不能静脉注射或者静脉冲击给药。

(责任编辑:编辑露露)



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