适应症
适用于与chlorambucil并用，治疗先前未曾接受过治疗，且具有合并症(comorbidities)而不适合接受含fludarabine治疗的CD20阳性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者。
英文名： obinutuzumab
商品名：Gazyvaro
日本語名：奥比妥珠単抗凍結乾燥粉注射剤
制造商：罗氏制药
药品介绍
欧盟批准gazyvaro(obinutuzumab )联合苯丁酸乙酯化疗用于治疗不适合几种并发症( comorbidities )强化治疗)的慢性淋巴细胞白血病( CLL )成年患者。
药理分类： obinutuzumab
药理分类：抗癌药物
孕妇用药等级
c级：
对照动物研究试验显示该药物对胚胎有不良反应(畸胎性或杀胚胎性或其他)，但没有人体妊娠妇女研究的对照妊娠妇女或动物研究试验。 只有在可能的利益大于潜在的危险时，才能使用该药。
薬理作用
Obinutuzumab是前体b淋巴细胞和成熟b淋巴细胞表面表达的锁定CD20抗原的单株抗体。 在与CD20结合时，
obinutuzumab会藉由(1)免疫作用细胞参与，(2)直接活化细胞内死亡讯息传递途径)直接细胞死亡，及/或(3)活化补体串联反应来调控B细胞的溶解作用。
免疫作用细胞的机制转换包括抗体依赖性细胞毒性( ADCC )和抗体依赖性细胞吞噬作用( ADCP )。
用法用量
GAZYVA单剂量1000mg，静脉注射给药。 但是，第1周期的初次输液分第1天( 100mg )和第2天( 900 mg )给药。
薬物動態
民族药动学( pop-PK )分析显示，obinutuzumab的稳态分布体积几何平均( cv ) )约为3.9(21 ) L。
Obinutuzumab 的排除包含线性清除途径与时间依赖性非线性清除途径。随着GAZYVA 治疗的进行，时间依赖性途径的作用随之减少，某种程度显示其为目标调节的药物分布(TMDD)。
根据族群药动学分析，obinutuzumab的末端排除率与排除半衰期的几何平均(CV%)分别约为0.09(37%) L/day与29(35%)天。
副作用
最常见的不良反应(发生率10%)：输注反应、嗜中性白血球减少症、血小板减少症、贫血、发烧、咳嗽、恶心与腹泻。
交互作用
尚未进行有关GAZYVA的正式药物交互作用研究。
禁忌
没有。
注意事項
放入含0.9%氯化钠的聚氯乙烯( PVC )或非聚氯乙烯聚烯烃材质( non-PVC polyolefin )输液袋中稀释。
请勿使用葡萄糖(5% )等稀释液。
过剩处理
人体临床试验中无吸毒经验。 临床试验曾给予50mg至2000mg剂量。 对于过度发生的患者，治疗方式应包括立即中断或减少GAZYVA，以及支持性治疗。
(责任编辑：编辑露露)
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