产地国家： 美国
处 方 药： 是
包装规格： 1毫克/毫升 10毫升/瓶
计价单位： 瓶
生产厂家中文参考译名:法玛西亚普强公司
生产厂家英文名:Pharmacia & Upjohn Company
药品别名:善佳达、脱甲氧柔红霉素、埃得霉素、去甲氧基柔红霉素、4-去甲氧基柔红霉素、善唯达、Idamycin、Zavedos、Demethoxydaunorubicin
药物剂型:注射剂(粉)：5mg，10mg，20mg。
薬理作用
IDA是Arcamone于1976年合成的DNR衍生物。 本品与DNA结合，对核酸聚合酶有明显抑制作用，对RNA合成及成纤维细胞增殖的抑制作用强于DNR。 动物实验表明，其心脏毒性指数低于DNR和ADM。 与多柔比星相似。 抗癌作用多，比星星和红霉素柔软。
薬物動態学
静脉给药后迅速分布，与体内各种组织结合，分布容积可能超过2000L/kg，在肝内肝外广泛代谢。 IDA血浆清除为三相，终末半衰期为23小时。 主要代谢物伊达比星醇( 13-二氢伊达比星)具有同等的抗癌活性。
进入骨髓中和有核血细胞的本品及其代谢物峰值分别高于血浆中的400倍和200倍。 细胞中药物和代谢物的终末t1/2分布于15h和72h，两者血浆中t1/2分别为20~22h和45h。
本品主要以胆汁排出，少量以原药和代谢物随尿排出。 本品可经口吸收，生物利用度为20%~50%。 可以透过血-脑脊液屏障。
适应症
主要用于诱导缓解成人非淋巴细胞白血病( ANLL )一线药物或诱导缓解复发、难治患者，用于成人和儿童急性淋巴细胞白血病的二线治疗。 对霍奇金淋巴瘤和慢进型非霍奇金淋巴瘤也有效，也可用于晚期乳腺癌的治疗。
禁忌症
纵隔、心包区接受过放疗或使用过潜在性心脏毒性药物，以及患者伴有其他疾病(贫血、骨髓抑制、感染、心肌炎等)，IDA心脏毒性增大，对本品过敏者、哺乳者应禁用
注意事項
肝肾功能衰竭者请谨慎使用。
用药期间应定期检查血象、肝肾功能和心电图，严密监测心毒性。
肝肾功能衰竭者宜减重。
第1疗程已出现严重黏膜炎的，用量至少应减少25%。
出现严重骨髓抑制或心脏毒性反应时，应立即停药。
本品不能皮下注射或肌内注射。
配置的溶液泄漏或漏出皮肤外时，请用清水冲洗。
本药与碱性液体接触时会分解，与肝素并用时会沉淀，因此请勿与其他药物混合。
静脉输注外渗可引起严重的局部组织坏死。
副作用
主要为骨髓抑制和心脏毒性。 在实体肿瘤中，白细胞减少比血小板减少更常见。 IDA10~12.5mg/m2静脉注射，与ADM60mg/m2静脉注射和IDA40~45mg/m2口服骨髓抑制作用相当。
治疗过程中或停止治疗后几周内，可能发生的心脏毒性反应为充血性心力衰竭、急性心律失常及心肌病，出现这些反应时可采用洋地黄、利尿剂、限制钠盐及卧床休息等措施。在推荐剂量的基础上，
静脉用药两个疗程后的累积剂量可达到6080mg/m2。虽然没有最高累积剂量，但避免发生心脏毒性的平均累积剂量为93mg/m2。恶心、呕吐、食管炎、腹泻、黏膜炎(尤其是口腔黏膜炎)可在治疗后3~10天出现。
可逆性脱发，但胃肠道反应和脱发发生率轻于ADM和DNR。
発熱、皮疹。
20%~30%的患者肝酶类和胆红素增高，存在可逆性。
肾毒性及神经毒性。 胆红素、AST及尿素氮水平在白血病后期强化治疗时IDA组高于DNR组。 另外，使用本药1~2天后尿液会变红。
用法用量
本品不能皮下或肌内注射。
英国用注射用水配制药液，美国使用0.9%氯化钠注射剂。 其快速滴注方法可参考红霉素的相关描述。
成人急性非淋巴细胞白血病治疗可每日12mg/m2，连续使用3天，也可合并阿糖胞苷。 以上单剂使用方案也可治疗急性淋巴细胞白血病。 另一种替代方案为每日8mg/m22，连用5天。
儿童急性淋巴细胞白血病每日10mg，可连续使用3天。
无法打开静脉通路时，仅本品可口服，成人急性非淋巴细胞白血病是否可每日服用30次？ mg/m2，连用3天； 或每日15~30mg/m2，配合其他抗癌药物。
晚期难治性乳腺癌可单用本药口服，45m g/m2，1，1次或分3次连续给药3天。 根据血象恢复情况，3~4周后可重复。
药物的相应作用
应限制钠盐摄入，避免与pH值在7以上的注射剂配伍。
(责任编辑：编辑露露)
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