产地国家： 美国
处 方 药： 是
包装规格： 90毫克/片 30片/瓶
计价单位： 瓶
生产厂家中文参考译名:安进公司
生产厂家英文名:AMGEN NEPHROLOGY
原产地英文商品名:SENSIPAR
原产地英文药品名:CINACALCET HCL
中文参考商品译名:SENSIPAR
中文参考药品译名:盐酸西那卡塞
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Sensipar(hidrocloruro de cinacalcet)上市，用于治疗甲状旁腺癌（PC）成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进（HPT），以及无法接受甲状旁腺切除术的原发性HPT患者的严重高钙血症。它们将以片剂形式提供，基本剂量为30毫克，60毫克和90毫克。
批准日期：2002年4月6日 公司：安进公司
SENSIPAR（盐酸西那卡塞[cinacalcet]）片剂，用于口服
美国最初批准：2004年
适应症和用法
Sensipar是一种钙敏感受体激动剂，适用于：
成人慢性肾脏病（CKD）透析患者继发性甲状旁腺功能亢进（HPT）。
使用限制：Sensipar不适用于未接受透析的CKD患者
成人甲状旁腺癌（PC）患者的高钙血症。
成人初级HPT患者的高钙血症，根据血清钙水平指示甲状旁腺切除术，但不能进行甲状旁腺切除术。
作用机制
甲状旁腺主细胞表面钙敏感受体是PTH合成和分泌的主要调节因子。 稻草人( Sensinar )中活性成分稻草人( Cinacalcet )通过提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性直接降低PTH水平。
PTH降低与血钙水平伴随降低有关。
剂量和给药
Sensipar片剂请与食物一起服用，或饭后立即服用。
平板电脑必须始终采用整体而不是分开的。
透析CKD患者继发性HPT :
起始剂量为每天一次30毫克。
根据需要，每日一次，每2~4周滴定30、60、90、180 mg和180 mg的连续剂量，以达到所需的完全甲状旁腺激素( iPTH )水平。
应在最近剂量后12小时内测定iPTH水平。
原发性HPT患者PC或高钙血症患者高钙血症：
起始剂量为每天两次30毫克。
为了使血清钙水平正常化，每2~4周滴定1次，每日2次，每日2次，每次60毫克，每日2次，每次90毫克，每日3次或4次，每次90毫克。
维持剂量确定后，继发HPT患者每月监测血钙，PC或原发HPT患者每2个月监测血钙。
剂量形式和强度
片剂： 30、60和90mg片剂
禁忌症
当血清钙低于正常范围下限时，开始禁忌Sensipar治疗。
警告和注意事项
低钙血症：报告了危及生命的事件和致命后果。 低钙血症可延长QT间期，降低癫痫发作阈值，导致低血压、心力衰竭加重和/或心律失常。 密切监测治疗期间血钙是否发生低钙血症。
上消化道( GI )出血：具有上消化道出血风险因素的患者可能面临更高的风险。 监测患者，及时评估和治疗可疑胃肠道出血。
低血压、心力衰竭和/或心律失常加重：上市后安全监测报告心功能不全患者低血压、心力衰竭和/或心律失常孤立、特异性病例。
adynamicbonedisease:IPTH水平控制在100 pg/mL以下时，有发展的可能性。
副作用
与Sensipar相关的最常见的不良反应(即( 25 ) )是恶心和呕吐。
薬物相互作用
与强力CYP3A4抑制剂联合给药，可增加金丝猴血清水平。 可能需要调整和监测iPTH血清磷和血清钙。
Cinacalcet是CYP2D6的强抑制剂。 对于主要以CYP2D6代谢的伴用药，可能需要调整剂量。
用于特定人群
儿科药物：在患有严重低钙血症的儿科临床试验患者中报告了致命的结果。 Sensipar不适用于儿科患者。
(责任编辑：编辑露露)
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