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Gemzar Injection 200mg(Gemcitabine 盐酸吉西他滨冻干粉注射剂)

        2023-06-05 18:53              


产地国家: 美国
处 方 药: 是
包装规格: 200毫克/瓶
计价单位: 瓶
生产厂家中文参考译名:礼来公司
生产厂家英文名:Eli Lilly
Gemcitabine Hydrochloride
中文参考商品译名:GEMZAR冻干粉注射剂
中文参考药品译名:盐酸吉西他滨
 
Gemzar于1996年被美国批准用于治疗局部晚期或转移性胰腺癌,并于1998年与顺铂联合用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌.Gemzar获批90多项国家,是世界上胰腺癌治疗的标准,也是世界上许多非小细胞肺癌,膀胱癌和乳腺癌的标准。 Gemzar是一种干扰DNA生成过程的核苷类似物;从而防止癌细胞复制,从而减缓或阻止肿瘤生长。
批准日期:2004年5月19日 公司:礼来公司
GEMZAR(吉西他滨[gemcitabine])用于注射,用于静脉注射
最初的美国批准:1996年

适应症和用法
GEMZAR
是一种核苷代谢抑制剂,表明:
■与卡铂联合用于治疗在铂类疗法完成后至少6个月复发的晚期卵巢癌。
■与紫杉醇联合用于在先前使用含蒽环类药物的辅助化疗失败后对转移性乳腺癌进行一线治疗,除非临床上使用蒽环类抗生素。
■与顺铂联合用于治疗非小细胞肺癌。
■作为治疗胰腺癌的单一药剂。

作用机制
吉西他滨杀死接受DNA合成的细胞,阻断通过G1/S期边界的细胞进展。
西他滨通过核苷激酶代谢为二磷酸( dFdCDP )和三磷酸( DFD ) CTP )。
锡达拉滨二磷酸能抑制核糖核酸酶。 这种酶催化脱氧核苷三磷酸用于DNA合成的反应,导致含有dCTP的脱氧核苷酸浓度降低。 西酞宾三磷酸与dCTP竞争结合到DNA上。
二磷酸作用下细胞内dCTP浓度降低,三磷酸向吉西他滨DNA的掺入增强。 将吉西他滨导入DNA后,只需在生长的DNA链上加入一个额外的核苷酸,最终导致凋亡细胞死亡的开始。
 
剂量和给药
GEMZAR仅用于静脉注射。
卵巢癌(每21天周期的第1天和第8天超过30分钟的1000mg/m2。
乳腺癌:每21天周期的第1天和第8天超过30分钟1250mg/m2。
非小细胞肺癌: 28天周期的第1、8和15天30分钟1000毫克/平方米,或21天周期的第1和8天30分钟1250毫克/平方米。
胰腺癌: 1000mg/m2超过30分钟,每周1次,前7周,后休息1周,后每周1次,每次28天,每周3天。
 
剂量形式和强度
注射用:将冻干粉末200mg或冻干粉末1克放入单体小瓶中用于重建。
 
警告和预防措施
附表相关性毒性:输注时间超过60分钟或给药时间超过1周毒性增加。
骨髓抑制:周期监测骨髓抑制,减少或停止重度骨髓抑制剂量。
肺毒性和呼吸衰竭:因不明原因呼吸困难或其他严重肺毒性证据,停用GEMZAR。
溶血性尿毒症综合征( HUS )开始前和治疗期间监测肾功能。 停止GEMZAR治疗HUS严重肾功能损害。
肝毒性:开始和治疗期间监测肝功能。 停止GEMZAR治疗严重肝毒性。
胚胎-胎儿毒性(可能引起胎儿伤害。 建议对可能分娩的雌性和雌性使用有效的避孕措施。
放射治疗恶化毒性:放射治疗期间或放射治疗7天内可能导致严重和危及生命的毒性。
毛细血管渗漏综合征:停止使用GEMZAR。
后部可逆性脑病综合征(PRES):停止GEMZAR。
 
不良反应
单剂(20)最常见的不良反应是恶心/呕吐,贫血,天冬氨酸氨基转移酶(AST)增加,丙氨酸氨基转移酶(ALT)增加,中性粒细胞减少,碱性磷酸酶升高,蛋白尿,发热,血尿,皮疹,血小板减少,呼吸困难和水肿。
 
为特定人群使用
哺乳期:建议不要用母乳喂养。
 


(责任编辑:编辑露露)



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