药品名称：Danyelza（naxitamab-gqgk）
英 文 名：naxitamab-gqgk injection
研发公司：Y-mAbs Therapeutics公司
适 用 症：神经母细胞瘤儿童（1岁及以上）和成人患者
型号规格：40mg/10ml
2020年11月25日，Y-mAbs Therapeutics公司（简称Y-mAbs）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准其Danyelza（naxitamab-gqgk）用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童（1岁及以上）和成人患者。
【推荐剂量和给药方法】
1. Danyelza在每个治疗周期的第1、3和5天的推荐剂量为3mg/kg/天(最高150mg/天)，稀释后静脉输注给药，并与皮下给药的GM-CSF联合使用。治疗周期每4周重复一次，直到病情完全缓解或部分缓解，然后每4周再进行5个周期，后续周期可每8周重复一次。如果疾病恶化或出现不可接受的毒性，停止使用Danyelza和GM-CSF治疗。
2.在输注过程中，酌情给予输注前药物和支持治疗。
【禁忌症】
Danyelza禁用于对naxitamab-gqgk有严重过敏反应史的患者。
【不良反应】
1.Danyelza可能会导致严重的副作用，如高血压：高血压在接受Danyelza的人中很常见，应在Danyelza输注期间监测血压，至少在每个Danyelza治疗周期的第1至8天每天进行监测。如果您有任何高血压的迹象或症状，请立即告诉您的医生，包括：头痛、癫痫、恶心或呕吐、胸痛、头晕、视力变化、呼吸急促、感觉心跳加速(心悸)、鼻子出血
2.Danyelza最常见的副作用包括：心率加快、呕吐、咳嗽、恶心、白细胞、红细胞和血小板计数减少、腹泻、食欲下降、疲劳、皮疹、血液中钾、钠和磷酸盐水平降低、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、全身或局部身体肿胀、焦虑、易怒、肝功能血检增加、血糖水平降低、血液中钙水平降低、血液中蛋白质水平(白蛋白)降低
3.以上并不是Danyelza的所有不良反应，如出现其他不适，请立即联系医生。
(责任编辑：编辑露露)
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