【生产企业】：Esteve Pharmaceuticals
【规格】：Seglentis包衣片含有56 mg塞来昔布和44 mg盐酸曲马多(相当于39 mg曲马多)共晶体结构。
【商标】：Seglentis
【中文名】：塞来昔布和曲马多片
【英文名称】：celecoxib and tramadol tablets
【性状】：白色至灰白色的细长包衣片剂
【贮藏】：储存在 20°C -25°C (68°F -77°F)；允许温度偏差在15°C -30°C (59°F -86°F) 的范围内
【Seglentis适应症和用途】
用于治疗严重到需要阿片类镇痛药且替代疗法不能充分缓解的成人急性疼痛。
2021年10月15日，美国食品药品监督管理局FDA批准Esteve Pharmaceuticals研发团队开发的Seglentis （celecoxib and tramadol hydrochlorid，塞来昔布和盐酸曲马多），用于成人急性疼痛的治疗。本品是一种新型镇痛药物，包括塞来昔布(非甾体抗炎药)和盐酸曲马多(阿片类镇痛药)共片，旨在多模式治疗急性疼痛管理，针对4种互补镇痛机制。它为急性疼痛管理提供了新的治疗选择，与目前护理标准的多模式镇痛相一致。与单给药或联合给药相比，新型共晶结构产生了其活性药物成分独特的药动学特征。
【Seglentis剂量和给药方法】
Seglentis推荐剂量为56 mg/44 mg，根据疼痛情况每12h服用2片，疗程尽量短，但需符合个别患者的治疗目标。
1 .使用本品开始治疗时，医务人员需权衡患者疼痛严重程度、患者反应、以往镇痛治疗经验及中毒、滥用和误用的风险因素。
2 .服用时请勿超过本产品的推荐量。
3 .请勿与曲马多或含塞来昔布的其他产品一起使用本产品。
4 .密切监测患者呼吸抑制情况，特别是在开始治疗前24-72小时内。
5 .医务人员应考虑患者与naloxone(Narcan，纳洛酮)的相关情况，根据患者用药过量的危险因素考虑阿片类拮抗剂纳洛酮的给药处方。
【Seglentis禁忌症】
1 .冠状动脉旁路移植术( CABG )手术中无效
2.12岁以下儿童和扁桃体切除术和/或腺样体切除术后18岁以下儿童禁用
【Seglentis的副作用】
最常见的不良反应是便秘、恶心、嗜睡、呕吐、倦怠感、头痛、头晕、腹痛。
【Seglentis警告和注意事项】
1 .成瘾、滥用和误用：使患者和其他使用者面临阿片成瘾、滥用和误用的风险，可能导致过量和死亡。 医生应在开具Seglentis处方前评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为和情况的发展。2 .生命相关呼吸抑制：使用本产品可能会导致严重、生命相关或致命的呼吸抑制。 医务人员应采取措施监测呼吸抑制，尤其是在开始服用Seglentis期间。
3 .心血管血栓事件：非甾体抗炎药( NSAIDs )增加严重心血管血栓事件(包括心肌梗死和脑卒中)的风险。 严重是致命的。 这种风险可能发生在治疗的早期，并可能随着使用时间的延长而增加。
4 )胃肠道出血、溃疡和穿孔(非甾体抗炎药会增加严重胃肠道损伤( GI )的风险，包括出血、溃疡和胃或肠道穿孔。 严重是致命的。 这些事件在使用中的任何时候都可能发生，没有警告症状。
老年人和有消化性溃疡和/或胃肠道出血病史的患者发生严重胃肠道事件的风险更大。
5 .小儿曲马多超快速代谢和危及生命呼吸抑制其他危险因素：接受曲马多治疗的儿童曾发生危及生命的呼吸抑制和死亡。
6 .新生儿阿片戒断综合征：孕期长期使用本品可导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如不识别和治疗可能危及生命，需根据新生儿专家制定的方案进行管理。 孕妇需要长时间服用阿片类药物的
应告知患者新生儿阿片中毒综合征的风险，并确保适当治疗。
【Seglentis薬物相互作用】
1 .与影响细胞色素P450同工酶的药物相互作用：细胞色素P450 3A4诱导剂、3A4抑制剂或2D6抑制剂与曲马多联合使用或停用影响复杂。
将细胞色素P4503A4诱导剂、3A4抑制剂或2D6抑制剂与SEGLENTIS联合使用时，必须仔细考虑对母体药物曲马多和活性代谢物m-1的影响
2 .与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂的相互作用：阿片与苯二氮卓类或其他中枢神经系统( CNS )抑制剂(含酒精)联合使用可导致严重镇静、呼吸抑制、昏迷、死亡。
(责任编辑：编辑露露)
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