【生产企业】：日本武田（Takeda）制药
【规格】：200mg/片，瓶装28片或56片
【商标】：Livtencity
【中文名】：马利巴韦片
【英文名称】：maribavir tablets
【性状】：蓝色椭圆凸形片剂，一侧刻有“SHP”，另一侧刻有“620”
【贮藏】：储存在20°C至25°C(68°F至77°F)，允许短暂暴露在15°C至30°C(59°F至86°F)环境中
【Livtencity（马利巴韦，maribavir）适应症和用途】
用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少35kg)，这些患者患有移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病，且对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或foscarnet治疗(有或无基因型耐药性)
2021年11月24日，美国食品药品监督管理局FDA宣布，批准日本武田（Takeda）制药开发的抗病毒疗法Livtencity（马利巴韦，maribavir）上市，用于治疗接受造血干细胞移植( HSCT )或实体器官移植)后成人或12岁以上儿童难治性巨细胞病毒( CMV )感染。 这些患者对现有的CMV抗病毒疗法不作应答。
迄今为止，FDA赋予本品划时代的疗法认定和优先审评资格，用于治疗对传统疗法耐药或难治的移植患者的CMV感染和疾病。 Livtencity (maribavir (是针对这个患者群体的第一个被认可的治疗方法。
【剂量和给药方法】
成人和儿科患者( 12岁以上，体重35kg以上)推荐剂量400mg(2片)，每日两次，饭前饭后均可。
与抗惊厥药联合调整剂量：与卡马西平联合增加本品剂量至800 mg，每日2次； 与苯妥英钠或苯巴比妥联合给药，将本品剂量增加至1，1200 mg，每日2次。
【不良反应】
最常见的不良反应是味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。 其他严重不良反应包括荨麻疹、呼吸困难、颜面、嘴唇、舌头和喉咙肿胀以及严重头晕。
【警告和注意事项】
1 .更昔洛韦联合更昔洛韦抗病毒活性降低的风险：本品可能通过抑制人CMV pUL97激酶拮抗更昔洛韦和更昔洛韦的抗病毒活性，这可能是更昔洛韦和更昔洛韦的活化/
不建议与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用。
2 .治疗无效及治疗后复发：本品治疗期间及治疗后可能因耐药导致治疗失败。 治疗后复发通常发生在停止治疗后4-8周内。
与马里伐昔洛韦( maribavir ) pUL97耐药性相关的一些替代方案对更昔洛韦和缬更昔洛韦具有交叉耐药性。 若患者治疗无效或复发，监测CMV DNA水平，检测马里巴韦( maribavir )耐药性。
3 .药物相互作用导致不良反应或治疗失败的风险： Livtencity (马里巴韦，maribavir )与某些药物联合使用可能引起潜在的有意义的药物相互作用，
其中可能导致本品疗效下降或药物引起的不良反应。
4 .与免疫抑制药物联合使用：本品可能增加CYP3A4和/或p -糖蛋白( P-gp )基质免疫抑制药物的药物浓度，其中最小浓度变化为严重不良反应(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依比莫司)
在Livtencity (马里巴韦，maribavir )治疗期间，尤其是本品开始和停用后，经常监测免疫抑制剂药物水平，必要时调整免疫抑制剂剂量。
【药物相互作用】
1 .与更昔洛韦或更昔洛韦联合抗病毒活性降低：本品不建议与更昔洛韦/更昔洛韦( vGCV/GCV )联合使用。
2 .马里巴韦( maribavir )为CYP3A4基质，除部分抗惊厥药外，不建议本品与强CYP3A4诱导剂联合使用。
3 .马里巴韦( maribavir )是CYP3A4的弱抑制剂，也是P-gp和乳腺癌耐药蛋白) BCRP的抑制剂。
与具有CYP3A、P-gp和BCRP敏感基质的药物联合使用时，这些基质的血浆浓度可能在临床上升高。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
