Imaavy 通用名 nipocalimab-aahu,是强生研发的全人源无糖基化抗 FcRn 单克隆抗体,也是全球覆盖人群最广的 FcRn 阻断剂,核心用于抗体阳性全身型重症肌无力(gMG),其独特分子设计从根源阻断致病性 IgG 循环,改写自身免疫病治疗底层逻辑。

全身型重症肌无力发病核心是机体产生抗 AChR、抗 MuSK 致病性 IgG,这类抗体攻击神经肌肉接头受体,阻断神经信号传导,引发全身肌肉无力、吞咽呼吸困难、眼睑下垂等致残症状。人体 FcRn 受体是维持 IgG 长效循环的关键蛋白:内皮细胞、免疫细胞内吞 IgG 后,FcRn 会在酸性内体结合抗体,将其回收至血液,避免被溶酶体降解,让致病抗体持续损伤肌肉组织J& J Medic...。
Imaavy 凭借高亲和力特异性结合 FcRn,抢占 IgG 结合位点,形成不可逆封闭。当细胞吞入 Imaavy 与游离 IgG 复合物后,FcRn 无法回收抗体,全部转运至溶酶体彻底分解,快速降低外周血总 IgG 与致病性自身抗体水平。区别于传统免疫抑制剂杀伤 B 细胞、全面压制免疫,Imaavy 仅清除循环 IgG,不影响 B 细胞生成、T 细胞、先天免疫功能,保留机体基础抗感染能力,实现 “选择性免疫调控”Johnson & ...。
药物分子采用 effectorless 改造,无 ADCC、补体激活效应,不会误伤正常免疫细胞;给药方式为每两周静脉输注,首剂 30 分钟,后续仅需 15 分钟,便捷性优于同类 FcRn 抑制剂。从病理根源阻断致病抗体循环的机制设计,让 Imaavy 突破激素、广谱免疫抑制剂的治疗短板,成为自身抗体介导疾病的标杆靶向药物。
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