Cenrifki（tolebrutinib）的成功上市，是赛诺菲团队历经十余年持续攻坚、突破多重技术壁垒的研发成果，也是全球神经免疫靶向药物研发领域的重要里程碑。自多发性硬化症慢性神经炎症机制被明确以来，全球多家药企持续布局BTK抑制剂研发，但多数产品因无法突破血脑屏障、靶向精准度不足、安全性不达标等问题止步于临床试验，Cenrifki是最终突围的标杆产品。
研发初期，团队聚焦行业核心痛点，摒弃传统BTK抑制剂的研发思路，不再局限于外周免疫调控，而是以“穿透血脑屏障、靶向中枢炎症”为核心研发方向，持续优化药物分子结构，反复调试脂溶性、渗透性与靶向性参数，历经数千次实验迭代，最终打造出具备高效脑部穿透能力的新型小分子BTK抑制剂。在临床前研究阶段，药物就展现出优异的中枢抗炎效果，可精准抑制脑部小胶质细胞活化，阻断神经慢性损伤，为后续临床试验奠定基础。
临床试验阶段，Cenrifki先后完成一期安全性试验、二期疗效探索试验、三期大规模对照试验，历经多轮数据验证、方案优化，逐步确认最佳给药剂量、适用人群与安全边界。2025年该药物首次在阿联酋获批，2026年获得欧盟CHMP积极意见并正式获批上市，成为全球首个nrSPMS靶向治疗药物。十余年的研发攻坚，突破了中枢神经靶向药物的技术瓶颈，填补了进展型MS的治疗空白，充分展现了创新药研发的严谨性与突破性，也为同类神经疾病新药研发提供了宝贵经验。
24小时服务热线：(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962
