作为 2026 年 FDA 批准的重磅口服减重药,Foundayo(奥福格列隆)的临床疗效已通过多项大型 Ⅲ 期研究充分验证,不仅展现出强效持久的减重效果,更在代谢改善方面表现优异,为肥胖及合并代谢疾病的患者带来双重获益。基于超 4500 名受试者的临床数据,Foundayo 的减重效果优于现有口服 GLP-1 药物,安全性与耐受性良好,成为慢性体重管理的优选药物。

核心 Ⅲ 期 ATTAIN 研究是 Foundayo 获批的关键依据,该研究纳入 BMI≥30kg/m² 的肥胖成人,或 BMI≥27kg/m² 且伴至少一种体重相关并发症(如高血压、血脂异常、2 型糖尿病)的超重成人,持续 72 周治疗。结果显示,Foundayo 最高剂量(17.2mg)组受试者平均减重达 12.4%,相当于 12-13 公斤体重,而安慰剂组仅减重 2.1%,差异极具统计学意义。更值得关注的是,54.6% 的患者实现≥10% 的体重下降,36.0% 达到≥15% 的临床显著减重标准,且用药 4 周即可见明显体重下降,疗效贯穿整个治疗周期。
针对合并 2 型糖尿病的肥胖患者,ATTAIN-2 研究给出了亮眼答案。该研究中,Foundayo 治疗 72 周后,患者平均减重 10.5%(约 10.4 公斤),同时实现显著控糖效果:糖化血红蛋白(HbA1c)平均降低 1.8 个百分点,52% 的患者 HbA1c 降至 <7.0% 的目标水平,且未增加低血糖风险。这表明 Foundayo 在减重的同时,能有效改善血糖控制,为糖尿病合并肥胖患者提供 “减重 + 控糖” 双重解决方案。
与现有口服 GLP-1 药物的头对头对比研究(ACHIEVE-3)显示,Foundayo 的疗效更具优势。数据显示,Foundayo 36mg 组平均减重 8.1%,而口服司美格鲁肽 14mg 组仅减重 5.0%;在降糖方面,Foundayo 同样更优,HbA1c 降低 1.7%,而司美格鲁肽组为 1.1%。此外,Foundayo 无需空腹服用的特性,使其患者依从性远高于司美格鲁肽,进一步保障长期治疗效果。
在体重维持方面,ATTAIN-MAINTAIN 研究证实 Foundayo 可有效防止减重后反弹。从注射类 GLP-1 药物转换至 Foundayo 的患者,52 周内体重仅反弹 0.9-5.0 公斤,而安慰剂组反弹达 9.4 公斤,充分证明其长期体重管理价值。同时,Foundayo 显著改善腰围、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇等心血管风险指标,降低全因死亡风险,为患者带来长期健康获益。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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