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Suprax chewable tablets|cefixime 头孢克肟咀嚼片中文说明书

        2020-02-17 19:25              



【产地国家】: 美国 
处 方 药】 是 
包装规格】: 100毫克/片 10片/瓶 
计价单位】 瓶 
生产厂家中文参考译名】:
  鲁邦制药公司
生产厂家英文名】:
  Lupin Pharmaceuticals, Inc.
【该药品相关信息网址】:
  http://medlibrary.org/lib/rx/meds/suprax/page/7/
原产地英文商品名】:
  SUPRAX CHEWABLE
原产地英文药品名】:
  EFUROXIME AXETIL
中文参考商品译名】:
  CEFIXIME咀嚼片 
中文参考药品译名】:
  头孢克肟
 
简介】:
头孢克肟(Cefixime)为口服用的第三代头孢菌素类抗生素,适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染。头孢克肟对革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶高度稳定,对革兰阴性杆菌抗菌作用强于第一代和第二代头孢菌素,对革兰阳性球菌抗菌作用不如第一代和第二代头孢菌素。
批准日期:2008年4月1日  公司:鲁邦制药公司
SUPRAX®(头孢克肟[cefixime])片剂,口服使用
SUPRAX®(头孢克肟[cefixime])胶囊,用于口服
SUPRAX®(头孢克肟[cefixime])咀嚼片,口服使用
SUPRAX®(头孢克肟[cefixime])用于口服混悬液
最初的美国批准:1986年
最近的重大变化
警告和注意事项,苯丙酮尿症患者的风险:03/2017
 
作用机制
头孢克肟是一种半合成头孢菌素抗菌药[见微生物学]。
 
适应症和用法
SUPRAX(头孢克肟)是一种头孢菌素抗菌药物,适用于6个月及以上成人和儿童患者的治疗,感染率如下:
无并发症的尿路感染。
中耳炎。
咽炎和扁桃体炎。
慢性支气管炎急性加重期。
无并发症淋病(宫颈/尿道)。
为了减少耐药细菌的发展并保持SUPRAX和其他抗菌药物的有效性,SUPRAX应仅用于治疗已被证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
 
【剂量和给药】
成人:每日400毫克。
儿科患者(6个月及以上):8mg/kg/天。
剂量形式和强度
薄膜包衣,评分片剂:400毫克。
胶囊:400毫克。
咀嚼片:100mg,150mg和200mg。
口服混悬液:100mg/5mL,200mg/5mL和500mg/5mL。
 
禁忌症
对已知对头孢克肟或其他头孢菌素过敏的患者禁用。
 
【警告和注意事项
头孢克肟已经报道了包括休克和死亡在内的过敏反应。如果发生反应,请停止使用。
艰难梭菌相关性腹泻:评估腹泻是否发生。
苯丙酮尿症(PKU)患者的风险:在给患有PKU的患者开出SUPRAX咀嚼片之前,考虑来自所有来源的苯丙氨酸的每日总量,包括SUPRAX咀嚼片。
 
【不良反应
最常见的不良反应是胃肠道,如腹泻(16%),恶心(7%),稀便(6%),腹痛(3%),消化不良(3%)和呕吐。
要报告疑似不良反应,请致电1-800-399-2561联系Lupin Pharma或1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
 
【药物相互作用
在同时给予头孢克肟的上市后经验中报道了升高的卡马西平水平。
  当头孢克肟与华法林和抗凝剂同时给药时,有或没有临床出血的凝血酶原时间增加。
 
用于特定人群
怀孕:只有在明确需要时才应在怀孕期间使用头孢克肟。
护理母亲:应考虑在头孢克肟治疗期间暂时停止护理。
儿童:尚未确定6个月以下婴儿的疗效和安全性。
老年人使用:临床研究未包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报道的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。
肾损伤:头孢克肟可以在肾功能受损的情况下施用。肌酐清除率低于60mL/min的患者需要调整剂量。
 
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d0fd45bd-7d52-4fa6-a5f7-f46d5651ffa2

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