乐伐替尼(Lenvima)获 FDA 批准用于治疗晚期肾细胞癌

  卫材再次为其癌症新药 Lenvima 赢得美国 FDA 批准，FDA 批准这款药物用于治疗晚期肾细胞癌。Lenvima（甲磺酸乐伐替尼）早前在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌。

  这款新型口服活性药物是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，对几种 VEGF 和 FGF 亚型及参与癌细胞增殖的因素有广泛的活性。该药物用于肾细胞癌被 FDA 授予了突破性疗法与优先审评资格。

  乐伐替尼已被批准与诺华 mTOR 抑制剂依维莫司在既往至少用一种 VEGF 靶向药物（如诺华帕唑帕尼、拜耳 /Onyx 索拉菲尼、辉瑞舒尼替尼或罗氏贝伐单抗）治疗过的患者中合并用于肾细胞癌治疗。

  试验中，该合并用药在这一患者人群中与依维莫司单药治疗相比，显示使无进展生存期延长 9 个月，客观缓解率为 37%，相比之下，对照组为 6%。肾细胞癌在全球每年会杀死 10 万多人，其 5 年生存率大约只有 12%。而大多数一线治疗药物，如抗 VEGF 药物仅提供短期受益，它们最终会失去疗效。

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