【适应症】奕凯达为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T（CAR-T）细胞，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS），原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
【用法用量】请在有血液肿瘤治疗经验的医生指导和监督下使用奕凯达治疗
单次静脉输注
奕凯达输注前的患者准备
在开始清除淋巴细胞性化疗之前确认奕凯达随时可用
预处理
奕凯达输注前的第5、4和3天静脉输注环磷酰胺500mg/m2和氟达拉滨30mg/m2进行清除淋巴细胞性化疗
输注前用药
奕凯达输注前约1小时，口服对乙酰氨基酚500-000mg和口服或静脉使用苯海拉明12.5-25mg
由于皮质类固醇激素可能干扰奕凯达的活性，故避免预防性系统性使用皮质类固醇激素
使用方法：仅供自体使用。输注前和输注后恢复期间，确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。请勿使用白细胞滤器。
建议使用中心静脉通路输注奕凯达。确认患者身份与奕凯达产品袋上的患者标识符相符。在输注前用生理盐水冲管。通过重力或蠕动泵在30分钟内将奕凯达产袋内所有内容物输入患者体内。奕凯达输注期间，轻轻晃动产品袋，以防止细胞聚集。
产品袋中全部内容物输注完毕后，用理盐水以同样的输注速度冲管，确保所有产品都输入患者体内。奕凯达为自体细胞制备的产品，请遵循医疗卫生机医疗废物管理办法进行处理和处置，以避免潜在传染性疾病的传播。
输注奕凯达后在进行过评估和培训的医疗机构内监测至少10天，以观察细胞因子释放综合征（CRS）症状和神经系统毒性。奕凯达为自体T细胞制备的产品，请遵循医疗卫生机构医疗废物管理办法进行处理和处置，以避免潜在传染性疾病的传播。
【性状】奕凯达为冻存于产品袋中的细胞混悬液，输注前需要复融，复融后的产品为白色至红色的细胞混悬液。
【保存】奕凯达在气相液氮中(低于零下150摄氏度)的期暂定为2个月，复融后可在20~25C条件下保存3小时。
【生产企业】复星凯特生物科技有限公司
(责任编辑：香港祺昌药业)
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