Regorafenib (Stivarga,瑞戈非尼)可用于治疗特定类型的转移性结直肠癌

时间:2022-03-27 19:58来源:未知 作者:香港祺昌药业 点击: 次 tag:
Regorafenib (Stivarga,瑞戈非尼) 作为一种口服多激酶抑制剂,先前于2012 年被FDA批准用于治疗难治性转移性结直肠癌和不可切除的胃肠道间质瘤。

Regorafenib (Stivarga,瑞戈非尼)可用于治疗特定类型的转移性结直肠癌

 

    Regorafenib (Stivarga,瑞戈非尼) 作为一种口服多激酶抑制剂,先前于2012 年被FDA批准用于治疗难治性转移性结直肠癌和不可切除的胃肠道间质瘤。近期,该药物又获批用于对氟嘧啶-奥沙利铂和伊立替康化疗无效的转移性结直肠癌 (mCRC)、转移性或不可切除的胃肠道间质瘤 (GIST) 和肝细胞癌 (HCC) 患者的二线治疗之前接受过索拉非尼治疗。

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    近些年,CRC一直是全球范围内最常见的癌症之一,而随着医学技术的不断进步mCRC 患者的治疗、管理和总生存期 (OS) 有所改善。

 

建议的给药方式和剂量

 

    瑞戈非尼有 40 毫克片剂,每天一次服用 160 毫克(四片,40mg),持续 3 周,然后停药 1 周。患者应在每天同一时间在低脂餐后用水服用瑞戈非尼。

 

FDA 批准

 

    2012年9月27日,美国食品药物管理局批准用于转移性结直肠癌。2017 年 4 月 27 日,FDA 扩大了对先前接受过索拉非尼治疗的 HCC 患者的批准——这是近 10 年来第一个获批用于肝癌的药物。5 RESORCE 试验发现瑞戈非尼改善了 OS,瑞戈非尼组为 10.6 个月,而安慰剂组为 7.8 个月。

 

不良反应 (AE)

 

    医生应在治疗前和治疗期间对患者进行监测肝功能,因为所有瑞戈非尼临床试验都发生了严重的肝损伤。肝功能检查反复升高的患者可能需要调整或停药。常见的显着 AE 包括高血压、手足皮肤反应、感染和腹泻。如不良反应严重,可减少剂量,最低有效剂量为每天 80 毫克。

 

怀孕和哺乳

 

    怀孕人群和哺乳患者不能使用瑞戈非尼,因为该药物可对胎儿造成伤害,而且建议育龄女性及其男性伴侣在治疗期间和治疗后2个月内应采取有效的避孕措施。如哺乳患者服用瑞戈非尼后不建议母乳喂养,至少应在最后一次给药后 2 周内避免母乳喂养。

 


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