羟基脲胶囊HYDREA(hydroxyurea capsules)中文说明书

 
产地国家： 美国
处 方 药： 是
包装规格： 500毫克/胶囊 100胶囊/瓶
计价单位： 瓶
生产厂家中文参考译名:
百时美施贵宝
生产厂家英文名:
BRISTOL MYERS SQUIBB
该药品相关信息网址:
http://www.rxlist.com/hydrea-drug.htm
原产地英文商品名:
HYDREA
原产地英文药品名:
HYDROXYUREA
中文参考商品译名:
羟基脲
中文参考药品译名:
羟基脲
 
 
简介：
部份中文羟基脲处方资料（仅供参考）
药品英文名
Hydroxycarbamide
药品别名
氨基甲酰基羟胺、氨基酰羟基胺、氨甲酰基胺、羟基脲素、羟脲、HU、Hydrea、Hydroxicarbamidum、Hydroxycarbamidum、Hydroxyurea、Hydura、Idroxicarbamide


药物剂型
●片剂：500mg；
●胶囊：400mg。
 
 
●药理作用
为核苷酸还原酶抑制剂，对多种实验肿瘤有抑制作用。能抑制核糖核酸还原为脱氧核糖核酸，选择性抑制DNA合成，对RNA及蛋白质无阻断作用。本品为细胞周期特异性药物，选择性杀伤S期细胞，并能使癌细胞集中于G1期达到同步化，而G1期细胞对放射线高度敏感，故与放疗合并应用可能起增敏作用。
 
 
●药动学
口服易吸收，tmax为1h，然后迅速下降。血浆半衰期约2h。1次给药在24h内排出50%～80%。本品能通过血-脑脊液屏障，易透过红细胞膜。
 
 
●适应证
■主要用于治疗慢性髓细胞白血病、黑色素瘤、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。
■对头颈部原发性鳞状细胞癌、复发性转移性卵巢癌、肾细胞癌等亦有一定的疗效。与放射治疗同时应用或作为放射的增敏剂，可增加治疗头颈部肿瘤的疗效。
 
 
●禁忌证
■水痘、带状疱疹患者及各种严重感染者。
■儿童、孕妇、哺乳妇女禁用。
 
 
●注意事项
■有以下疾病慎用：
(1)严重贫血者；
(2)骨髓抑制者；
(3)肾功能不全者；
(4)有痛风、尿酸盐结石史者。
■服用本药6周仍未见效，应考虑停药。
 
 
●不良反应
■造血系统：较常见的有白细胞减少、贫血或红细胞形态异常，少见的有血小板减少。白细胞减少通常在治疗开始后约10天发生，少数可合并感染；红细胞可出现巨幼红样变，形态类似恶性贫血，但其发生与维生素B12或叶酸缺乏无关。
■消化系统：较常见的有食欲减退、恶心、呕吐，少见的有便秘，一般用药后6～12h可出现。长期服用本药可发生口腔黏膜炎、口腔溃疡等。
■神经系统：偶见头痛、头晕、嗜睡、幻觉、惊厥等表现。
■其他：皮疹、红斑、瘙痒等皮肤反应较少见。
 
 
●用法用量
■成人：
(1)口服给药：
①慢性粒细胞白血病：可根据患者病情及白细胞计数而决定用药剂量，一般开始剂量为每天20～30mg/kg，一次服用或分2次服用。当起效后，白细胞计数降至10×109/L以下时，应减量至每天20mg/kg维持治疗。
②头颈癌：剂量为每次60～80mg/kg或2000～3000mg/m2，每3天口服一次，单独服用或与放疗合用。亦可每天20～30mg/kg，每天1次。
③卵巢癌：同头颈癌。
④真性红细胞增多症、原发性血小板增多症，用法为：一天30～40mg/kg，每天1次或分2次服用。待红细胞或血小板降至正常高限时改用维持量，即10～20mg/kg，每天1次。
⑤急性白血病伴高白细胞血症，有用法为：每次50～70mg/kg，每天1次，通常用2～3天，当白细胞明显成倍下降时，应尽早开始联合化疗。2.儿童：尚不明确。
 
 
●药物相应作用
■与可使白细胞或血小板减少的药物合用时，应严密观察患者的血象，并根据白细胞及血小板计数适当调整羟基脲的用量。
■由于服用本药后会使患者的免疫功能受到抑制，也可减弱患者接种疫苗后产生抗体的反应，最好停用本药3个月到1年才接种疫苗。与活疫苗(如轮状病毒疫苗)合用，将增加活疫苗感染的风险。接受免疫抑制化疗的患者不能接种活疫苗。缓解期白血病患者，至少要停止化疗3个月，才允许接种活疫苗。


翻译：陈婷 
(责任编辑：香港祺昌药业)