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喜保宁|氨己烯酸SABRIL中文说明书

        2020-06-02 16:01              


喜保宁|氨己烯酸SABRIL中文说明书

通用名】氨己烯酸片
中文名】喜保宁
英文名】SABRIL
适应症】抗癫痫的辅助治疗
型号与规格】 片剂:每片500mg
研发公司】:SANOFI
 
【药理作用】
本药是一种Y -氨基丁酸(GABA)的合成衍生物,通过不讨逆性抑制GABA氨基 转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转 移酶活性持续迅速地下降而提高,并有明显的量效关系。研究表明,给予本药后,啮齿类动 物脑中及人的脑脊液中GABA的浓度增高,且增高的程度与剂景相关。
 
【服用剂量】
成人
•常规剂量
口服给药 抗癫痫:推荐剂量为毎日3g,分次服用。剂量应按临床效果,以毎日0. 5-1g的速度增加至每日4g(或每日50mg/kg),对癫痫复杂部分性发作(伴或不伴全身性强直-阵挛性发作)有效。
•肾功能不全时剂量
肌酐清除率小于及等于60ml /min的患者,建议减少剂量。
儿童
•常规剂童 口服给药
1.—般用法:3-9岁儿童,推荐剂景为每日lg,分2次服;较大的儿童则每日2g,分2次服。
2.West综合征:平均口服剂量为每日100mg/kg(范围为50-150mg/kg)。
 
【不良反应】
1. 中枢神经系统 (1)神经症状:可引起眩晕、疲乏、嗜睡、失眠、共济失调、神经质、 注意力涣散、帕金森病等。(2)精神症状:可见抑郁、精神病前症状(包括:行为障碍、躁动、 易怒和焦虑)和精神病症状(包括:幻觉、攻击行为和偏执)。
2. 内分泌/代谢 可山现体重增加。
3. 胃肠道 可引起恶心、呕吐、上腹痛、便秘和口干等。
4. 肝脏 有引起肝功能衰竭的个案报道。
5. 眼 可出现复视、色觉异常、视野缺损、视网膜色素沉着等,另有引起视神经蒌缩的个案报道。儿童较多见。
6. 皮肤 可出现皮肤和而部潮红、皮疹等。
7. 其它 突然停药可引起惊厥发作。
 
【注意事项】
一般情况下毒、副反应较少。主要有嗜睡、降低抗惊厥作用。与其他药物的相互尚不明了。

(责任编辑:香港祺昌药业)



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