近日,强生公司的Edurant(rilpivirine)用于初治成人的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。Edurant是一种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),适合与其他抗逆转录病毒药联用。
基于两项Ⅲ期临床试验(涉及1368例成人HIV感染者)和一项历时96周的试验(延伸至192周)的48周数据,FDA确定了Edurant的安全性和有效性。这些研究选取了既往未接受任何HIV治疗的患者,给予Edurant或依法韦仑(经FDA批准用于治疗HIV感染的另一种NNRTI)治疗。两种药物均与其他抗逆转录病毒药联用。
研究表明,Edurant在降低病毒载量方面与依法韦仑等效。Edurant治疗组与依法韦仑治疗组分别有83%和80%的患者在48周治疗后显示病毒载量降至无法检出的水平。Edurant治疗组中治疗开始时病毒载量较高的患者对治疗无应答的几率,高于治疗开始时病毒载量较低者,另外,对Edurant治疗无应答者的耐药率高于对依法韦仑无应答者。
包装规格:30片x25mg
厂家:德国Janssen-Cilag
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