【Orilissa简述】
美国FDA批准Orilissa（elagolix），用于女性患者子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。FDA通过优先审查程序对Orilissa进行了审批，此次批准，成为首个也是唯一一个获准专门治疗EMs相关中重度疼痛的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，同时也是过去10多年来FDA批准治疗EMs相关中重度疼痛的首个口服药物。
子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）是指内膜细胞种植在不正常的位置而形成的一种女性常见妇科疾病。内膜细胞本该生长在子宫腔内，但由于子宫腔通过输卵管与卵巢、盆腔相通，因此使得内膜细胞可经由输卵管进入卵巢、盆腔及子宫邻近区域异位生长。它最常见的妇科疾病之一，也是育龄期女性中较为常见的临床良性疾病，该病影响约10%的育龄期女性，近年来呈明显上升趋势，该病以痛经、盆腔疼痛及不孕不育为主要特征，严重影响女性的生殖健康和生活质量。据估计，在全球范围内，多达1.76亿女性受EMs困扰。
Orilissa的活性药物成分为elagolix，这是一种口服非肽类GnRH受体拮抗剂，通过竞争性结合脑下垂体内的GnRH受体，抑制内源性GnRH信号。elagolix给药后可导致黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）呈剂量依赖性抑制，最终导致血液循环中卵巢性激素雌二醇和孕酮水平降低。除了EMs之外，艾伯维也正在调查elagolix治疗其他一些由性激素介导的疾病，包括子宫肌瘤。
【Orilissa适应症】
ORILISSA是一种促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
【Orilissa规格】
本品为片剂，每片含150毫克/200毫克，每瓶56片装。
【Orilissa使用方法】
推荐剂量为每日2次，每次1片。
【Orilissa注意事项】
•骨丢失：骨矿物质密度（BMD）的剂量和持续时间依赖性降低可能不是完全可逆的。评估BMD女性患有骨质流失的其他风险因素。
•降低识别妊娠的能力：ORILISSA可能会改变经期出血，这可能会降低识别妊娠的能力。怀疑怀孕时进行测试。如果确认怀孕则停止。
•自杀意念和情绪障碍：建议患者寻求自杀意念，自杀行为，新发病或恶化抑郁，焦虑或其他情绪变化的医疗保健。
•肝转氨酶升高：血清明腺素氨基转移酶（ALT）的剂量依赖性升高。咨询患者肝脏损伤的体征和症状。
•含有雌激素的避孕药具有降低疗效的可能性：在治疗期间和停止使用ORILISSA后一周内使用非激素避孕药。
【Orilissa不良反应】
临床试验中最常见的不良反应（> 5％）包括潮热和盗汗，头痛，恶心，失眠，闭经，焦虑，关节痛，抑郁相关的不良反应和情绪变化。
【Orilissa生产厂家】
本品由美国制药公司艾伯维AbbVie公司研发。
(责任编辑：香港祺昌药业)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
