2026年5月，美国FDA正式批准Afrezza适应症拓展，使其成为全球首个且唯一获批用于6岁及以上儿童、青少年的吸入式餐时胰岛素，填补了儿科糖尿病无创给药领域的长期空白。此次获批是儿科糖尿病治疗的重大里程碑，彻底解决了儿童糖友长期以来给药依从性差、控糖难度大的行业痛点。
据临床数据统计，美国超35万名儿童及青少年罹患糖尿病，其中绝大多数为1型糖尿病，需要终身依赖胰岛素治疗。儿童患者天性惧怕打针，反复的餐前注射极易引发抵触、哭闹、拒药等行为，导致用药不规律、餐后血糖失控，长期下来极易诱发视网膜病变、肾病、生长发育迟缓等多种并发症。传统注射胰岛素不仅给孩子带来身体疼痛，更造成严重的心理负担，影响患儿身心健康与生活质量。
Afrezza的儿科适应症获批，彻底扭转了这一困境。针对6-18岁青少年儿童1型、2型糖尿病患者，这款吸入式胰岛素无需针刺、操作简单，孩子只需餐前轻轻吸气即可完成用药，无创无痛的给药方式大幅消除了孩子的用药恐惧，从根本上提升用药依从性。规律的餐前用药能够精准控制餐后血糖，减少血糖大幅波动，助力患儿平稳控糖，守护生长发育。
在儿科临床安全性验证中，2026年ADA年会公布的最新数据显示，儿童患者使用Afrezza后的低血糖发生率显著低于传统注射胰岛素方案，肺部不良反应发生率极低，整体安全性良好。同时，其超快起效、短效代谢的特性，更适配儿童饮食不规律、活动量大的特点，避免药物蓄积导致的突发低血糖，适配儿童日常学习、运动、社交等场景。
此次适应症拓展，为儿科糖尿病治疗提供了全新、安全、人性化的解决方案，打破了儿童胰岛素用药单一的局限，为全球儿童糖友带来了无痛控糖的新希望，推动儿科糖尿病诊疗向精细化、人性化方向升级。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962
