在儿科肝病诊疗领域，慢性儿童丁肝感染一直是临床难题。儿童感染丁肝病毒后，肝脏损伤进展更快，极易在青少年时期发展为肝硬化，且此前全球无获批的儿童专属丁肝治疗药物，传统干扰素治疗副作用大，儿童耐受性极差，多数患儿只能被动观察，延误最佳治疗时机。HEPCLUDEX的获批，彻底填补了儿童丁肝无特效药的临床空白。
全球药监机构明确批准，HEPCLUDEX可用于3周岁及以上、体重≥10公斤的儿童慢性丁肝患者，是目前唯一覆盖儿童人群的丁肝治疗药物。儿童用药的核心优势在于安全性高、针对性强，药物作用机制精准，不影响儿童肝脏正常发育，也无明显生长发育抑制副作用，适配儿童长期治疗需求。
儿童患者用药采用个体化剂量方案，严格根据体重精准计算给药量，规避过量用药风险。临床试验数据显示，儿童患者使用HEPCLUDEX治疗后，病毒转阴率、肝功能恢复效果与成人患者基本一致，且不良反应发生率更低，耐受性更好。早期干预治疗可有效阻断儿童肝脏纤维化进展，避免儿童丁肝发展为重症肝病，为未成年患者带来了治愈可能。HEPCLUDEX的儿童适应症获批，完善了全年龄段丁肝诊疗体系，让儿童丁肝患者不再面临无药可治的困境。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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