Yondelis(trabectedin，他比特定注射液)治疗晚期软组

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Yondelis(trabectedin,他比特定注射液) 是西班牙Zeltia 公司和美国强生公司联合研制的首个海洋源性抗肿瘤生物药物，Zeltia 公司是专门从事从海洋生物提取生物制剂的高科技公司，有多种生物制剂药物在市场销售另有多种药物处在研制临床试验阶段。

中文药名：他比特定注射液 英文药名: Yondelis(trabectedin) 品牌药生産商：德国Zeltia制药公司研发生産 药品介绍 Yondelis (trabectedin)是西班牙Zeltia 公司和美国强生公司联合研制。

生産商：德国Zeltia制药公司研发生産

Yondelis® (trabectedin)是西班牙Zeltia 公司和美国强生公司联合研制的首个海洋源性抗肿瘤生物药物，Zeltia 公司是专门从事从海洋生物提取生物制剂的高科技公司，有多种生物制剂药物在市场销售另有多种药物处在研制临床试验阶段。Yondelis®欧盟批号爲 EU/1/07/417/001, trabectedin爲海洋生物Ecteinascidia turbinata的提取物，作爲一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口，影响并抑制蛋白质的合成，从而抑制肿瘤细胞的 分裂和成长，达到抑制恶性肿瘤的作用，也认爲是一种全新的细胞毒性药物，尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。

 治疗方法

生物治疗组：trabectedin 1.5mg/m2，持续24h静脉滴注，d1；G-CSF（粒细胞集落刺激因子）

对照组: VCD方案:IE方案：每3周重複

以上两组治疗患者，重複3个疗程，评价疗效和副作用。

结果

治疗疗效生物治疗组:

共收治患者76例，均完成3疗程的治疗， 其中完全缓解病例（CR）4例（5.3%），部分缓解病例（PR）2例（2.6%），稳定的（SD）有34例（44.7%），恶化（PD）的爲30例 （39.5%）。临床受益（CR+PR）6例，占7.9% 。对照组: 共收治50例患者，均完成3周期的治疗，50例患者中完全缓解（CR）的有0例（0 %），部分缓解（PR）的有1例（2%），稳定（SD）的爲15例（30%），恶化 （PD）的爲34例（68%）。临床受益率（CR+PR）1例.

不良反应

生物治疗组: 在生物治疗组76 例患者的治疗中，主要不良主要爲骨髓抑制，Ⅰ+Ⅱ级白细胞下降爲34.2%( 26/ 76), Ⅲ～Ⅳ级爲11.8%（9/76），血小板下降占14.5%( 11/ 76), 恶心呕吐率Ⅲ+Ⅳ级5.3%( 4/76) ，Ⅲ+Ⅳ级的脱发症状仅占4.0% ( 3/ 76)，静脉炎占6.6% (5/ 76) , 肝功能异常ALT升高12例次（15.8%），疲劳乏力Ⅲ+Ⅳ级13．2% (10/76)，心电图及肾功均未见异常，未出现出血性膀胱炎。经观察，不良反应无累积。对照组: 在对照组50 例患者的治疗中，主要不良主要爲骨髓抑制，Ⅰ+Ⅱ级白细胞下降爲20.0%, Ⅲ～Ⅳ级爲64.0%，血小板下降占24%, 恶心呕吐率Ⅲ+Ⅳ级80.0%，脱发也爲主要反应，50例患者均出现不同程度脱发，Ⅲ+Ⅳ级占66.0%（33/50），静脉炎占40.0%，肝功能异常 ALT升高38例次（76.0%）, 疲劳乏力Ⅲ+Ⅳ级35例占70.0% 。不良反应有累积.

对于晚期软组织肉瘤的治疗，eon Berard中心的Jean YvesBlay教授近日提出：“近30年来，那些对于标淮治疗策略无反应的患者都找不到其他的治疗选择，而Yondelis(trabectedin)的问世对晚期软组织肉瘤来说是一条好消息。
Blay教授的上述评论是对其负责的研讨会上所发表的有关Yondelis治疗软组织肉瘤疗效的介绍所说出的。
Yondelis也称ET-743。它来源于加勒比海和地中海的一种海鞘体内，是一种用于肿瘤化疗的药物，通过与部分DNA结合干扰细胞分裂、DNA修複，从而促进肿瘤细胞凋亡。
研究表明，对未接受过治疗的、不能切除的、局部晚期或转移性软组织肉瘤患者。采用Yondelis治疗能获得良好的应答效果，患者病情无进展生存期也明显提高。
还 有报告指出，在平滑肌肉瘤和脂肉瘤的患者中，治疗临床收益、生长调整指数、肿瘤变异度这些参数相对于治疗反应率能更好地评价治疗疗效。该药良好的耐受性也 在此报告中被提出，它所引起的副反应有一过性可逆的白细胞数量降低和转氨酶升高，少数患者可以出现脱发，指甲变脆，以及神经和心葬毒性。

包装规格
1x0,25mg
1x1mg

(责任编辑：admin)