问：你好，达拉非尼TAFINLAR是什么时候获批用于黑色素瘤治疗的？
祺昌药业执业药师：
您好，达拉非尼TAFINLAR是一种BRAF激酶抑制剂，2013年5月，经FDA获批上市用于检测出BRAF V600E突变的晚期黑色素瘤患者的治疗。2014年，进行了达拉非尼与曲美替尼联合用药的三期临床试验，试验研究数据表明，达拉非尼与曲美替尼联用对于已转移或是不能切除的晚期黑色素瘤的治疗效果比单药治疗效果要更持久。基于三期试验的积极数据，美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联用治疗BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。
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