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伊米苷酶用于治疗血小板减少会有什么不良反应

        2017-03-21 17:19              


问:伊米苷酶用于治疗血小板减少会有什么不良反应吗?
祺昌药业执业药师:
伊米苷酶(Cerezyme)用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法:贫血、血小板减少、骨病、肝肿大或脾肿大。

  不良反应:本品治疗的经验显示,约13.8%的患者出现与伊米苷酶给药有关的、且发生率增加的不良事件。某些不良事件与给药途径有关。不良反应包括不适、瘙痒、烧灼感、滴注部位处肿胀或无菌性脓肿。上述各种事件发生在不到1%的患者。
 
  约在6.6%的患者中出现提示过敏的症状。此类过敏症状出现于滴注期间或滴注后不久;过敏症状包括瘙痒、潮红、荨麻疹、血管水肿、胸部不适、呼吸困难、咳嗽、紫癜和低血压。还报导有过敏样不良反应(参见警告)。上述各种事件见于<1.5%的患者中。抗组胺药和/或皮质内固醇预治疗和降低滴注速度可使多数患者继续使用本品。
 
  约在6.5%使用伊米苷酶治疗的患者中报告的其它不良反应包括:恶心、腹痛、呕吐、腹泻、皮疹、疲劳、头痛、发热、头晕、寒战、背痛和心动过速。上述每种事件出现于<1.5%的患者中。     不能从上市后数据库的自发报告不良事件中计算出发生率。从此数据库中看,儿童(定义为2-12岁)中最常报告的不良事件包括:呼吸困难、发热、恶心、潮红、呕吐和咳嗽,而青少年(>12-16岁)和成人(>16岁)最常报告的不良事件包括:头痛、瘙痒和皮疹。
 
  除以伊米苷酶治疗患者中已经发现的不良反应之外,此类治疗药物中还有过暂时性外周水肿的报告。
 
  禁忌:1、中国患者使用人群和积累数据有限,尚未报道伊米苷酶使用的已知禁忌症。如果出现明显的药物过敏临床证据,则应仔细地对伊米苷酶治疗重新进行评价。2、当本品性状发生改变时禁用;对伊米苷酶过敏者禁用。

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