产地国家： 日本
处 方 药： 是
所属类别： 100毫克/瓶
包装规格： 100毫克/瓶
计价单位： 瓶
生产厂家中文参考译名:
MSD有限公司
生产厂家英文名:
MSD Co., Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.temodar.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219404D1027_1_09/
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TEMODAL Infusion（テモダール点滴静注用）100mg/vial
原产地英文药品名:
Temozolomide
中文参考商品译名:
TEMODAL注射剂（テモダール点滴静注用）100毫克/瓶
中文参考药品译名:
替莫唑胺
曾用名:
简介：
部份中文替莫唑胺处方资料（仅供参考）
通用名：注射用替莫唑胺
英文名：TEMODAR(temozolomide for Injection)
商標名
TEMODAL Infusion 100mg
开发品种 替莫唑胺原料、注射用替莫唑胺
药物分类名称
抗肿瘤药
规格 制剂规格
为100mg
适应症
多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
用法与用量
如下所述，该药物经90分钟静脉内施用。
1. 初治者
结合照射，通常成年人每天接受75mg/m 2的体表面积，持续42天，休息4周，作为替莫唑胺。 此后，作为替莫唑胺的150mg/m2（体表面积）每天一次，用该药单独给药5天，取出23天。 第二天每天可以增加到200毫克/平方米，这个第28天有1个疗程。
2. 复发者
通常，在成年人中，作为替莫唑胺的150mg / m 2（体表面积）每天一次施用5天，并且撤回23天。 我们可以将这个剂量每天一次增加到200毫克/平方米，一天是一次用药。
产品特点
替莫唑胺是先灵-葆雅（Schering-Plough）公司生产的治疗脑胶质瘤和恶性黑色素瘤的抗癌新药。它是一类称之为咪唑四嗪新型物质的第一个化合物，由于其毒性小、耐受性好而在胶质细胞瘤治疗中迈出重要的一步。由于其毒副作用低，也就可以较长时间用药，提高了长期疗效，病人的身体和精神状态均得到明显改善，提高了病人的生活质量。常规化疗（BCNU、CCNU）耐药后用替莫唑胺仍然有效，而且这两类药物不仅无交叉耐药性且有协同增效作用。其延长此类病人的病情无进展存活时间比丙卡巴肼（procarbazine）标准治疗要长。
因此，替莫唑胺是目前相对最好的治疗脑胶质瘤和恶性黑色素瘤的药物。
1.替莫唑胺针对性强、特异性高，可透过血脑屏障，是治疗脑胶质瘤及转移瘤的特效药。由于其毒副作用低，可以较长时间用药，提高了病人的生活质量和治疗效果。
2.替莫唑胺治疗脑胶质瘤效果显著，同时具有延长生存时间、提高生存质量的作用，是治疗脑胶质瘤，特别是多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤的一线用药。它的上市改变了国内尚没有针对胶质瘤疗效较好的化疗药的现状。
3.常规化疗耐药后用替莫唑胺仍然有效，不仅无交叉耐药性且有协同增效作用。
另外，替莫唑胺对白血病、黑色素瘤、淋巴瘤和实体瘤也有较好的疗效。目前，国内用于临床的只有口服替莫唑胺胶囊，虽然其口服后完全吸收、生物利用度高、组织分布好、可透过血脑屏障，但其主要的副作用为恶心、呕吐、乏力、便秘和轻度的骨髓抑制等。由于恶心、呕吐造成药物吸收不全，通常在服药前先服用止吐药，给患者带来极大的痛苦和经济负担。另外，手术后病人常不适用固体药物，再加上传统的临床用药习惯，替莫唑胺静脉注射剂将更适合病人临床使用，提高病人用药的顺应性，还可满足临床医生的用药习惯。另外，替莫唑胺在水中不稳定，故将其制成冻干粉针，从而提高制剂的稳定性。
国内外上市情况
替莫唑胺是由M..F.G Stevens、E.S Newlands等研制，1992年转让给先灵-葆雅（Schering-Plough）公司生产的。1997年10月在欧盟CPMP一致推荐下得到批准，并于1998年在欧洲上市。1999年1月美国FDA专家顾问小组一致推荐要加速替莫唑胺的批准并于1999年8月11日通过FDA批准在美国上市。同时该公司已向16个国家包括加拿大、澳大利亚、新西兰、瑞士、挪威、南非和巴西等国家提出上市申请。注射用替莫唑胺于2009年2月27日通过FDA批准在美国上市。
包装
テモダール点滴静注用100mg：1バイアル
附：日本上市的处方资料：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219404D1027_1_09/
(责任编辑：香港祺昌药业)
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