Proglycem(diazoxide 二氮嗪口服混悬液)中文说明书

 
产地国家： 美国
处 方 药： 是
包装规格： 50毫克 30毫升/瓶
计价单位： 盒
生产厂家中文参考译名:
美国特瓦制药公司
生产厂家英文名:
TEVA PHARMACEUTICALS USA
该药品相关信息网址:
https://www.drugs.com/pro/proglycem.html
原产地英文商品名:
PROGLYCEM O/S
原产地英文药品名:
DIAZOXIDE
中文参考商品译名:
PROGLYCEM口服悬液
中文参考药品译名:
二氮嗪
 
 
简介：
部份中文二氮嗪处方资料（仅供参考）
英文名：diazoxide
商品名：Proglycem oral Suspension
中文名：二氮嗪口服混悬液
生产商：TEVA PHARMACEUTICALS
 
 
●适应症和用法
PROGLYCEM（口服二氧化氮）可用于治疗由于与以下病症相关的高胰岛素血症引起的低血糖症：
■成人：不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌，或胰腺外恶性肿瘤。
■婴儿和儿童：亮氨酸敏感性，胰岛细胞增生，成纤维细胞增多症，胰腺外恶性肿瘤，胰岛细胞腺瘤或腺瘤病。如果低血糖持续存在，PROGLYCEM®可以在术前用作临时措施，也可以在术后使用。
PROGLYCEM®应仅在确诊低血糖后使用，因为上述病症之一已明确确定。当其他特定的药物治疗或手术治疗不成功或不可行时，应考虑使用PROGLYCEM®治疗。
 
 
●剂量和给药
当开始用PROGLYCEM®治疗时，患者应该接受临床观察。应仔细监测临床反应和血糖水平，直至患者病情稳定满意为止;在大多数情况下，这可能会在几天内完成。如果PROGLYCEM®的给药在两到三周后无效，则应停用该药物。
PROGLYCEM®的剂量必须根据低血糖症状的严重程度和患者的血糖水平和临床反应进行个体化。应调整剂量，直至用最少量的药物产生所需的临床和实验室效果。应特别注意确保婴儿和幼儿的剂量准确性。
■成人和儿童：
通常的每日剂量为3至8mg/kg，每8或12小时分成两次或三次相等的剂量。在某些情况下，患有难治性低血糖症的患者可能需要更高的剂量。通常，合适的起始剂量是3mg/kg/天，每8小时分成三个相等的剂量。因此，普通成年人每天将接受约200mg的起始剂量。
■婴儿和新生儿：
通常的每日剂量为8至15mg/kg，每8至12小时分成两次或三次相等的剂量。合适的起始剂量为10mg/kg /天，每8小时分成三个相等的剂量。
 
 
●禁忌症
PROGLYCEM®用于功能性低血糖是禁忌的。该药不应用于对二氮嗪或其他噻嗪类过敏的患者，除非潜在的益处超过可能的风险。
 
 
●警告
二氮嗪的抗利尿特性可能导致显着的液体潴留，在心脏储备受损的患者中，可能会导致充血性心力衰竭。液体潴留将响应利尿剂的常规治疗。
应该注意的是，同时施用的噻嗪类可以加强二氮嗪的高血糖和高尿酸作用（参见药物相互作用和动物药理学和/或毒理学）。
 
 
●包装提供
PROGLYCEM（二氮嗪胶囊，USP），50毫克，半透明橙色和半透明胶囊，黑色品牌，BNP 6000：100瓶（NDC 0575-6000-01）。
PROGLYCEM®悬浮液，50mg/mL，巧克力薄荷味悬浮液; 瓶装30毫升（NDC 0575-6200-30），用滴管校准以输送10,20,30,40和50毫克二氮嗪。
每次使用前摇匀。避光。用纸箱存放直到使用内容。
储存在USP中定义的耐光容器中。 将PROGLYCEM®胶囊和悬浮液储存在25°C（77°F）的偏移范围内，允许15°-30°C（59-86°F）。[参见USP受控室温]。


翻译：林仪

(责任编辑：香港祺昌药业)