【适应症】Palforzia是一种复杂的、生物、口服免疫疗法（OIT），旨在用于经确诊为花生过敏的4-17岁儿童和青少年，降低意外摄入花生后过敏反应的发生率和严重程度。此前，FDA已授予该药治疗花生过敏的快速通道资格和突破性药物资格。2015年Palforzia被指定为一种可用于4-17岁儿童的突破性疗法认定(BTD)。
花生过敏是一种非常严重的食物过敏，通常会导致从瘙痒、荨麻疹到危及生命的过敏反应等一系列症状。许多花生过敏患者可能会在轻微接触花生之后也会表现出相关症状。为此，一些学校完全禁掉了花生产品。
Palforzia则通过降低患者花生过敏反应的严重程度以及增加过敏患者在发生反应前能够忍受的花生接触量来帮助解决这些风险。
【使用方法】口服治疗
【作用原理】Aimmune公司开发的Palforzia的原理是通过给花生过敏患者服用少量的花生蛋白，让患者的免疫系统逐渐对花生蛋白产生脱敏（desensitization），从而在真实世界中意外接触到花生成分时更不容易出现危及生命的过敏反应。Palforzia是一种从花生中提取的蛋白成分，包含了主要的致敏蛋白，而且成分固定。试验表明，通过逐渐增加Palforzia服用的剂量，患者体内的花生特异性IgE水平逐渐下降。
【临床试验】Palforzia的生物制剂许可申请（BLA）是基于多项3期临床试验结果，超过1000名患者参加了这些临床试验。这些临床试验结果表明，接受Palforzia治疗的患者在临床试验结束时能够耐受的花生蛋白剂量显着超过安慰剂组，中位耐受蛋白剂量提高了100倍。这意味着接受Palforzia治疗的患者在意外接触到花生成分时，产生过敏反应的几率和严重性都将显着低于拒绝接触花生的患者。
然而，因为这一疗法等于给花生过敏患者服用导致他们过敏的过敏原，因而在治疗过程中，患者出现过敏反应的几率显着增加。为此，Aimmune公司在BLA中也提供了一系列安全措施，包括患者在初次接受治疗，以及以后每次治疗剂量增加时，需要在能够治疗全身性过敏反应的医疗机构接受治疗。患者需要出示拥有注射肾上腺素（用于紧急治疗严重过敏反应）的处方才能开始Palforzia的治疗等等。
【生产厂家】Aimmune Therapeutics公司
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