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ADC药物Polivy因缓解率翻倍获FDA加速批准

时间:2019-06-14 22:00来源:未知 作者:编辑露露 点击: 次 tag:Polivy  ADC药物  
Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)是一款抗体偶联药物(ADC),由基因泰克研发。该药物在近日被美国FDA加速批准上市,与苯达莫司汀与rituximab联合使用,治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(
    Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)是一款抗体偶联药物(ADC),由基因泰克研发。该药物在近日被美国FDA加速批准上市,与苯达莫司汀与rituximab联合使用,治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。因此,Polivy也成为了该疾病的首款免疫化疗(chemoimmunotherapy)。
 
 
    DLBCL是一种十分常见的非霍奇金淋巴瘤。在美国,每年约有新发DLBCL病例数超过1.8万。这类患者虽然在病情初期就得到有效的控制,但仍然有30%-40%的患者会最终出现病情复发。
 
    新型的癌症靶向疗法Polivy的主要作用在于其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白,另一端则连有化疗药物。按设想,当其在体内特异性地结合并进入B细胞后,就会释放化疗药物,对细胞进行杀伤,从而控制癌症病情。
 
    Polivy的有效性在在一项1b/2期临床试验中得到证实。这一试验入组了80名患有复发性或难治性DLBCL的患者,他们被随机分为两组,一组接受标准的苯达莫司汀与rituximab治疗,另一组则额外使用Polivy。研究结果表明在标准治疗组,患者的完全缓解率为18%。而Polivy治疗组的数据让人兴奋!达到了40%,可以是说翻倍还有余!此外,在Polivy治疗组中取得部分或完全缓解的患者,有64%的缓解持续时间超过了半年,超过一年的比例也有近一半(48%)。
 
    以上的优异试验结果,使得美国FDA加速批准Polivy与标准疗法联用,治疗这些难治的淋巴瘤患者。Polivy早前还获得美国FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格、以及孤儿药资格。
 
    DLBCL在治疗上仍需要改善,当疾病在多轮治疗后发生耐药或复发,患者的治疗方案就非常有限,Polivy组合疗法的获批将带来全新的疗法,为那些接受多轮治疗却不起效的患者带来了新的治疗方案。

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