日本卫材甲状腺癌药物——Lenvima

　　早前，日本卫材公司已宣布其自行开发的新型抗癌制剂Lenvima(lenvatinib mesylate)赢得上市批准，用于不可切除的甲状腺癌治疗。

　　在一项Lenvima用于分化型甲状腺癌的全球3期研究（SELECT研究）中，Lenvima与安慰剂相比，能明显延长患者的无进展生存期，提高有效率。在SELECT研究中，与Lenvima治疗相关的五种最常见任何级别的不良事件是高血压、腹泻、疲劳或虚弱、食欲下降及体重减轻。

　　此外，在日本进行的一项2期研究结果显示，Lenvima用于甲状腺髓样癌与未分化甲状腺癌也具有好的疗效和耐受性。基于这些研究结果，Lenvima成为在日本获批用于不可切除甲状腺癌的首款分子靶向治疗药物，用于分化型甲状腺癌及甲状腺髓样癌和未分化甲状腺癌。

　　日本甲状腺癌患者的人数预计有1.3万-2.9万人。对多数类型的甲状腺癌来说，治疗是可能的，但对于不可切除的甲状腺癌，几乎没有治疗选择，所以迫切需要开发新的治疗药物。

　　未分化甲状腺癌尤其是一种有明显未满足医疗需求的疾病，其临床恶化程度高，预后最差。通过这次批准，卫材期望Lenvima作为不可切除甲状腺癌的最新治疗标准，能对患者有所帮助，甲状腺癌目前在日本尚无确立的标准治疗。

　　Lenvima是一种口服给药的分子靶向制剂，它能选择性抑制几种不同分子的活性，包括VEGFR、 FGFR、RET、KIT和PDGFR。这款药物尤其能同时抑制VEGFR、FGFR以及RET，而这些分子主要参与甲状腺癌的肿瘤血管生成及增殖。

　　此外，在动力学分析中，通过X-射线共晶结构分析，Lenvima证明与VEGFR2有一种新的结合方式，对靶向分子展现出了快速结合，对酶活性有强效抑制。

　　Lenvima于2015年2月在美国投放市场，用于局部复发或转移性、侵袭性、放射性碘难治型分化型甲状腺癌治疗。目前，这款药物正在欧盟、瑞士、韩国、加拿大、新加坡、俄罗斯、澳大利亚及巴西接受上市审评。另外，卫材正在进行一项Lenvima用于肝细胞癌的全球3期试验，及用于几种其它肿瘤的2期研究，如肾细胞癌和非小细胞肺癌。

　　根据批准的条件，除了作为一种新的治疗选择用于甲状腺癌之外， Eisai需要对Lenvima进行一项上市后观察性研究，以促使Lenvima的合理应用。为了进一步帮助患者及他们的家庭，卫材致力于探索Lenvima潜在的临床收益。

 

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